Essai visant à déterminer si l'odronextamab est sûr et bien toléré, et son efficacité par rapport au rituximab associé à différents types de chimiothérapie, chez des participants adultes atteints d'un lymphome folliculaire non préalablement traité
Étude de phase 3, ouverte, randomisée, visant à comparer l'efficacité et la sécurité de l'odronextamab (REGN1979), un anticorps bispécifique anti-CD20 x anti-CD3, par rapport au choix de l'investigateur, chez des participants non préalablement traités atteints d'un lymphome folliculaire (OLYMPIA-1)
Promoteur : Regeneron Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Trial to Learn if Odronextamab is Safe and Well-Tolerated and How Well it Works Compared to Rituximab Combined With Different Types of Chemotherapy for Adult Participants With Previously Untreated Follicular Lymphoma
A Phase 3, Open-label, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Odronextamab (REGN1979), an Anti-CD20 X Anti-CD3 Bispecific Antibody Versus Investigator's Choice in Previously Untreated Participants With Follicular Lymphoma (OLYMPIA-1)
This study is researching an experimental drug called odronextamab, referred to as study drug. The study is focused on participants with previously untreated follicular lymphoma (a type of non-Hodgkin lymphoma or NHL). This study will be made up of two parts: Part 1 (non-randomized) and Part 2 (randomized - controlled). The aim of Part 1 of the study is to see how safe and tolerable the study drug is when given alone. The aim of Part 2 of the study is to see how the study drug works compared to rituximab (called the "comparator drug") and chemotherapy (the current standard of care for NHL). Standard of care means the usual medication expected and used when receiving treatment for a condition. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the study drug less effective or could lead to side effects) * How the study drug affects quality of life and ability to complete routine daily activities.
Cette étude porte sur un médicament expérimental appelé odronextamab, désigné comme le médicament à l'étude. L'étude concerne des participants atteints d'un lymphome folliculaire non préalablement traité (un type de lymphome non hodgkinien, ou LNH). Cette étude comportera deux parties : la partie 1 (non randomisée) et la partie 2 (randomisée - contrôlée). L'objectif de la partie 1 de l'étude est d'évaluer la sécurité et la tolérance du médicament à l'étude lorsqu'il est administré seul. L'objectif de la partie 2 de l'étude est de comparer le fonctionnement du médicament à l'étude par rapport au rituximab (appelé le « médicament comparateur ») et à la chimiothérapie (le traitement de référence actuel pour le LNH). Le traitement de référence désigne le médicament habituellement attendu et utilisé lors du traitement d'une pathologie. L'étude examine également plusieurs autres questions de recherche, notamment : * Quels effets secondaires peuvent survenir avec la prise du médicament à l'étude * Quelle quantité de médicament à l'étude se trouve dans le sang à différents moments * Si l'organisme produit des anticorps dirigés contre le médicament à l'étude (ce qui pourrait le rendre moins efficace ou entraîner des effets secondaires) * Comment le médicament à l'étude affecte la qualité de vie et la capacité à accomplir les activités quotidiennes habituelles.
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