Regeneron Pharmaceuticals en détail
Un laboratoire pharmaceutique présent dans les essais recensés en France
Regeneron Pharmaceuticals est répertorié sur essai-clinique.com en tant que laboratoire pharmaceutique. Le portail ne dispose d'aucune implantation en France pour cet organisme : aucune adresse, aucun site local, aucune structure propre n'est recensée dans les données disponibles à ce jour. Cette absence d'implantation ne signifie pas que l'entreprise est inactive sur le territoire : elle promeut, d'après les essais recensés, un nombre important d'études menées en France, en lien avec des établissements de santé qui accueillent concrètement les participants. Le portail se limite ici à ce que les registres publics permettent d'établir, sans compléter par des informations qui n'y figurent pas.
Un rôle de promoteur, jamais de centre investigateur, d'après les données disponibles
Selon les registres consultés, Regeneron Pharmaceuticals figure comme promoteur de dix-sept essais cliniques. Le portail ne lui associe en revanche aucun essai accueilli : l'organisme n'apparaît nulle part comme centre investigateur, et les données indiquent qu'il n'accueille pas directement de volontaires. Concrètement, une personne intéressée ne se rend pas dans les locaux de ce laboratoire pour participer à une étude : elle est suivie par un établissement de santé qui met en œuvre le protocole pour son compte, sous la responsabilité du promoteur. Parmi les établissements associés à des essais promus par ce laboratoire, le portail recense le CHU Poitiers, Gustave Roussy et l'Hôpital Saint-Louis, cités comme centres investigateurs d'essais promus ici. Cette distinction entre promoteur et centre investigateur est utile pour comprendre à qui s'adresser lorsqu'on souhaite obtenir des informations sur un protocole en particulier.
Des essais qui couvrent plusieurs domaines thérapeutiques
D'après les titres des essais recensés, les études promues par Regeneron Pharmaceuticals couvrent des champs thérapeutiques variés, allant de l'ophtalmologie à l'hématologie, en passant par la génétique et l'oncologie. Le portail recense par exemple une étude portant sur le pozelimab administré par voie sous-cutanée en association avec le cemdisiran ou le cemdisiran seul chez des participants adultes atteints d'atrophie géographique, actuellement en phase 3 et signalée en recrutement en cours d'après le portail.
Un autre protocole, l'étude visant à déterminer si l'odronextamab associé au lénalidomide est sûr et plus efficace que le rituximab associé au lénalidomide chez des participants adultes atteints de lymphome folliculaire et de lymphome de la zone marginale, concerne des pathologies hématologiques et se trouve lui aussi en phase 3, avec un recrutement ouvert selon les registres consultés.
Le portail recense également une étude visant à évaluer la sécurité et l'efficacité d'une thérapie génique d'insertion du facteur IX de coagulation (REGV131-LNP1265) chez des participants pédiatriques, adolescents et adultes atteints d'hémophilie B, inscrite en phase 1/2. D'autres essais promus par ce laboratoire, d'après les exemples recensés, portent sur le myélome multiple, ses formes en rechute ou réfractaires, ou encore sur des carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou, sans que le portail ne puisse détailler davantage leur contenu au-delà des titres publiés dans les registres.
Se renseigner sans passer par le portail
Le portail essai-clinique.com ne recueille aucune candidature et ne transmet aucune donnée de santé : il se limite à recenser des informations publiques sur les essais et les organismes qui les promeuvent ou les accueillent. Une personne qui souhaite en savoir plus sur l'un des essais mentionnés ici est invitée à en parler avec le médecin qui la suit habituellement, seul interlocuteur en mesure d'apprécier une situation individuelle. Elle peut également se rapprocher directement d'un établissement associé au protocole qui l'intéresse, tel que le CHU Poitiers, Gustave Roussy ou l'Hôpital Saint-Louis évoqués plus haut. C'est cet échange, mené avec un professionnel de santé ou avec l'établissement responsable, et non une démarche effectuée sur le portail, qui permet d'aborder une éventuelle participation.
Ce que prévoit la loi pour toute personne qui participe
En France, la participation à un essai clinique est encadrée par des règles précises, quel que soit le laboratoire qui promeut l'étude. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire et complète sur le déroulement du protocole avant de donner son consentement, lequel reste libre et peut être retiré à tout moment sans justification. Chaque essai est soumis à l'avis préalable d'un comité de protection des personnes ainsi qu'à une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, deux garanties indépendantes du promoteur.
Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, la loi plafonne son montant à 6 000 euros sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. Le portail détaille ce cadre dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, qui explique notamment comment ce plafond s'applique et en quoi il constitue une garantie pour les participants.
Questions fréquentes
Peut-on participer à un essai promu par Regeneron Pharmaceuticals via ce portail ? Non. Le portail ne transmet aucune candidature ni aucune donnée de santé. Toute démarche s'effectue directement avec le médecin traitant ou avec l'établissement qui met en œuvre l'essai, comme les centres cités dans cette page.
Regeneron Pharmaceuticals accueille-t-il des volontaires dans ses propres locaux ? D'après les données recensées, non : l'organisme figure comme promoteur des essais, tandis que leur mise en œuvre auprès des participants revient à des centres investigateurs distincts, implantés dans des établissements de santé.
Comment savoir si un essai promu par ce laboratoire est toujours en recrutement ? Le statut affiché sur la fiche de chaque essai, tel que « recrutement en cours », reflète l'information recensée par le portail au moment de sa dernière mise à jour ; il convient de la vérifier directement auprès du centre investigateur concerné. </markdown>
Présentation rédigée avec l’aide d’une intelligence artificielle, à partir des seuls essais et implantations recensés sur ce portail (registres publics), mis à jour le . Aucune information de cette page ne constitue un avis médical ni une garantie d’admission à une étude.