Essai clinique comparant l'isotrétinoïne orale à la prise en charge standard chez des patients à peau pigmentée présentant une acné modérée
Essai clinique randomisé comparant l'isotrétinoïne orale à la prise en charge standard chez des patients à peau pigmentée présentant une acné modérée : étude ETHNIC
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de NiceTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 13 à 30 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
En dermatologie, les personnes à peau pigmentée demeurent sous-représentées dans les essais contrôlés randomisés (\<10 %) et dans les recommandations. L'acné touche environ 9 % de la population mondiale et affecte négativement la qualité de vie et l'estime de soi, avec anxiété, idées suicidaires et cicatrices physiques.
Les lésions principales associent comédons, papules et pustules inflammatoires, dont la gradation de sévérité permet la prise de décision, par exemple les traitements topiques dans l'acné légère et l'isotrétinoïne dans l'acné sévère.
Chez les patients à phototype cutané plus foncé, c'est-à-dire les phototypes de Fitzpatrick IV à VI, une pigmentation liée à l'acné (ARP) survient dans 65 % des cas, reflétant soit une hyperpigmentation péri-inflammatoire, soit post-inflammatoire. Quel que soit le mécanisme, l'ARP (nombre, taille, importance de la dyschromie) affecte la qualité de vie de ces patients.
Dans l'acné modérée, le traitement repose sur des antibiotiques oraux pendant 3 mois, à savoir la doxycycline ou la lymécycline, associés à un traitement topique tel que la trétinoïne ciblant les comédons (et potentiellement l'ARP).
Cependant, les antibiotiques oraux en première intention ont été développés uniquement chez des patients à peau blanche et n'ont jamais démontré leur efficacité sur l'ARP. De plus, la doxycycline pourrait être associée à une hyperpigmentation d'apparition récente chez les patients acnéiques. L'isotrétinoïne, qui agit sur la glande sébacée et constitue donc le médicament le plus efficace dans l'acné, n'est prescrite qu'après échec des antibiotiques selon les recommandations. Objectif principal : évaluer la supériorité à M6 d'un traitement de l'acné faciale modérée chez des patients à peau pigmentée par isotrétinoïne orale en première intention par rapport à la prise en charge standard actuelle sur la sévérité de l'ARP. Essai contrôlé randomisé multicentrique, étude ouverte. Nombre de sujets nécessaires pour l'essai = 420
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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