De nombreux patients présentent une inhibition du quadriceps après une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA), ce qui retarde la récupération de la force, entrave le retour au sport et peut potentiellement augmenter le risque de nouvelle blessure. Deux stratégies de rééducation - l'entraînement à charge faible avec restriction du flux sanguin (BFR) et le biofeedback par électromyographie de surface (sEMG) - visent à améliorer l'activation neuromusculaire et la force tout en limitant la charge articulaire. Cependant, les données comparatives et combinées issues de contextes pragmatiques et multicentriques restent limitées. AMIRACL est un essai multicentrique, prospectif, randomisé, contrôlé, en groupes parallèles, comportant quatre bras, incluant 200 adultes (18-35 ans) bénéficiant d'une première reconstruction du LCA. Les participants sont randomisés avec stratification par centre ; les évaluateurs des critères de jugement sont en aveugle de l'attribution. Les quatre groupes sont : (1) rééducation standard ; (2) standard + BFR précoce ; (3) standard + biofeedback sEMG précoce ; et (4) standard + association BFR et biofeedback sEMG. Les interventions débutent environ 2 semaines après l'intervention chirurgicale, sont dispensées sur 6 semaines à raison de trois séances supervisées par semaine, et sont intégrées à la rééducation actuelle du LCA. Le BFR utilise une pression de garrot individualisée et autorégulée pendant des exercices isométriques puis dynamiques à charge faible. Le biofeedback sEMG fournit un retour visuel et/ou auditif en temps réel afin d'optimiser le recrutement du quadriceps lors de tâches ciblées. Le bras combiné reçoit les deux modalités simultanément. L'objectif principal est de comparer l'activation du quadriceps (sEMG) et la force isométrique maximale des extenseurs du genou entre les groupes à 3 et 6 mois. Les objectifs secondaires comprennent l'aptitude au retour au sport et la fonction rapportée par le patient (par exemple, ACL-RSI, IKDC), des critères plus larges concernant le genou (par exemple, KOOS, Lysholm), l'observance et les événements indésirables dans l'ensemble des bras, ainsi que les nouvelles blessures du LCA (rupture du greffon ipsilatéral ou lésion du LCA controlatéral) dans un délai de 2 ans. La qualité de vie rapportée par le patient à plus long terme est explorée jusqu'à 5 ans. Les principaux critères d'éligibilité comprennent un âge de 18 à 35 ans, une première reconstruction du LCA et une pratique sportive avant la blessure ; les principaux critères d'exclusion comprennent une reprise chirurgicale du LCA, une réparation multiligamentaire associée, des troubles neuromusculaires et des contre-indications au BFR ou à la sEMG. La taille d'échantillon prévue est de 200 participants (50 par bras), avec une puissance permettant de détecter une différence cliniquement significative entre les groupes concernant l'activation du quadriceps. Les analyses suivront le principe de l'intention de traiter, à l'aide de modèles à effets mixtes pour mesures répétées. L'étude est menée conformément aux Bonnes pratiques cliniques et à la réglementation suisse applicable ; tous les participants fournissent un consentement éclairé écrit. Globalement, AMIRACL déterminera si le BFR précoce, le biofeedback sEMG, ou leur association, améliorent de manière significative l'activation du quadriceps, la force et la récupération clinique après reconstruction du LCA, par rapport à une rééducation standard seule.
18 à 35 ans · Réf. NCT07145606
