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Effets d'une rééducation précoce utilisant la restriction du flux sanguin et/ou le biofeedback par électromyographie de surface sur l'activation et la force du quadriceps après reconstruction du ligament croisé antérieur : un essai contrôlé randomisé multicentrique

Promoteur : Haute Ecole ARC Sante

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Effects of Early Rehabilitation Using Blood Flow Restriction and/or Surface Electromyography Biofeedback on Quadriceps Activation and Strength After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Multicenter Randomized Controlled Trial

Many patients experience quadriceps inhibition after anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction, delaying strength recovery, hindering return to sport, and potentially increasing the risk of re-injury. Two rehabilitation strategies-low-load blood flow restriction (BFR) training and surface electromyography (sEMG) biofeedback-aim to enhance neuromuscular activation and strength while limiting joint load. However, comparative and combined evidence in pragmatic, multicenter settings remains limited. AMIRACL is a multicenter, prospective, randomized, controlled, parallel-group trial with four arms enrolling 200 adults (18-35 years) undergoing a first-time ACL reconstruction. Participants are randomized with center stratification; outcome assessors are blinded to allocation. The four groups are: (1) standard rehabilitation; (2) standard + early BFR; (3) standard + early sEMG biofeedback; and (4) standard + combined BFR and sEMG biofeedback. Interventions begin about 2 weeks postoperatively, are delivered over 6 weeks at three supervised sessions per week, and are integrated into contemporary ACL rehabilitation. BFR uses individualized, auto-regulated cuff pressure during low-load isometric and then dynamic exercises. sEMG biofeedback provides real-time visual and/or auditory feedback to optimize quadriceps recruitment during targeted tasks. The combined arm receives both modalities concurrently. The primary objective is to compare quadriceps activation (sEMG) and maximal isometric knee extensor strength between groups at 3 and 6 months. Secondary objectives include return-to-sport readiness and patient-reported function (e.g., ACL-RSI, IKDC), broader knee outcomes (e.g., KOOS, Lysholm), adherence and adverse events across arms, and ACL re-injury (ipsilateral graft rupture or contralateral ACL injury) within 2 years. Longer-term patient-reported quality of life is explored up to 5 years. Key eligibility criteria include age 18-35 years, first ACL reconstruction, and preinjury sport participation; major exclusions include revision ACL surgery, concomitant multi-ligament repair, neuromuscular disorders, and contraindications to BFR or sEMG. The planned sample size is 200 (50 per arm), powered to detect a clinically meaningful between-group difference in quadriceps activation. Analyses will follow the intention-to-treat principle using mixed-effects models for repeated measures. The study is conducted under Good Clinical Practice and applicable Swiss regulations; all participants provide written informed consent. Overall, AMIRACL will determine whether early BFR, sEMG biofeedback, or their combination meaningfully improves quadriceps activation, strength, and clinical recovery after ACL reconstruction compared with standard rehabilitation alone.

De nombreux patients présentent une inhibition du quadriceps après une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA), ce qui retarde la récupération de la force, entrave le retour au sport et peut potentiellement augmenter le risque de nouvelle blessure. Deux stratégies de rééducation - l'entraînement à charge faible avec restriction du flux sanguin (BFR) et le biofeedback par électromyographie de surface (sEMG) - visent à améliorer l'activation neuromusculaire et la force tout en limitant la charge articulaire. Cependant, les données comparatives et combinées issues de contextes pragmatiques et multicentriques restent limitées. AMIRACL est un essai multicentrique, prospectif, randomisé, contrôlé, en groupes parallèles, comportant quatre bras, incluant 200 adultes (18-35 ans) bénéficiant d'une première reconstruction du LCA. Les participants sont randomisés avec stratification par centre ; les évaluateurs des critères de jugement sont en aveugle de l'attribution. Les quatre groupes sont : (1) rééducation standard ; (2) standard + BFR précoce ; (3) standard + biofeedback sEMG précoce ; et (4) standard + association BFR et biofeedback sEMG. Les interventions débutent environ 2 semaines après l'intervention chirurgicale, sont dispensées sur 6 semaines à raison de trois séances supervisées par semaine, et sont intégrées à la rééducation actuelle du LCA. Le BFR utilise une pression de garrot individualisée et autorégulée pendant des exercices isométriques puis dynamiques à charge faible. Le biofeedback sEMG fournit un retour visuel et/ou auditif en temps réel afin d'optimiser le recrutement du quadriceps lors de tâches ciblées. Le bras combiné reçoit les deux modalités simultanément. L'objectif principal est de comparer l'activation du quadriceps (sEMG) et la force isométrique maximale des extenseurs du genou entre les groupes à 3 et 6 mois. Les objectifs secondaires comprennent l'aptitude au retour au sport et la fonction rapportée par le patient (par exemple, ACL-RSI, IKDC), des critères plus larges concernant le genou (par exemple, KOOS, Lysholm), l'observance et les événements indésirables dans l'ensemble des bras, ainsi que les nouvelles blessures du LCA (rupture du greffon ipsilatéral ou lésion du LCA controlatéral) dans un délai de 2 ans. La qualité de vie rapportée par le patient à plus long terme est explorée jusqu'à 5 ans. Les principaux critères d'éligibilité comprennent un âge de 18 à 35 ans, une première reconstruction du LCA et une pratique sportive avant la blessure ; les principaux critères d'exclusion comprennent une reprise chirurgicale du LCA, une réparation multiligamentaire associée, des troubles neuromusculaires et des contre-indications au BFR ou à la sEMG. La taille d'échantillon prévue est de 200 participants (50 par bras), avec une puissance permettant de détecter une différence cliniquement significative entre les groupes concernant l'activation du quadriceps. Les analyses suivront le principe de l'intention de traiter, à l'aide de modèles à effets mixtes pour mesures répétées. L'étude est menée conformément aux Bonnes pratiques cliniques et à la réglementation suisse applicable ; tous les participants fournissent un consentement éclairé écrit. Globalement, AMIRACL déterminera si le BFR précoce, le biofeedback sEMG, ou leur association, améliorent de manière significative l'activation du quadriceps, la force et la récupération clinique après reconstruction du LCA, par rapport à une rééducation standard seule.

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