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Étude sur l'efficacité et la sécurité du givinostat par rapport à l'hydroxyurée chez des patients atteints de polyglobulie de Vaquez

Étude randomisée, ouverte, multicentrique de phase 3 visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du givinostat par rapport à l'hydroxyurée chez des patients atteints de polyglobulie de Vaquez à haut risque, positifs pour JAK2V617F : l'essai GIV-IN PV

Promoteur : Italfarmaco

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Study on Efficacy and Safety of Givinostat Versus Hydroxyurea in Patients With Polycythemia Vera

Randomized, Open-label, Multicenter Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of GIVinostat Versus Hydroxyurea IN JAK2V617F-positive High-risk Polycythemia Vera Patients: the GIV-IN PV TRIAL

The goal of this clinical trial is to compare the efficacy and safety of givinostat to hydroxyurea in Jak2V617F-positive high risk polycythemia vera patients.

L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'efficacité et la sécurité du givinostat par rapport à l'hydroxyurée chez des patients atteints de polyglobulie de Vaquez à haut risque, positifs pour JAK2V617F.

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