Étude de l'olvérembatinib chez des patients atteints d'une leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiquée (POLARIS-1)
Étude pivot d'enregistrement de phase 3 de l'olvérembatinib associé à une chimiothérapie versus un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) au choix de l'investigateur associé à une chimiothérapie, chez des patients atteints d'une leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiquée
Promoteur : Ascentage Pharma Group Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Olverembatinib in Patients With Newly Diagnosed Ph+ ALL (POLARIS-1)
A Pivotal Registrational Phase 3 Study of Olverembatinib Combined With Chemotherapy Versus Investigator's Choice of TKI Combined With Chemotherapy in Patients With Newly Diagnosed Ph+ ALL
A global multicenter, open-label, randomized and registrational Phase 3 study to evaluate efficacy and safety of olverembatinib combined with chemotherapy versus investigator's choice of tyrosine kinase inhibitor (TKI) combined with chemotherapy in subjects with newly-diagnosed Philadelphia Chromosome-positive Acute Lymphoblastic Leukemia (Ph+ ALL).
Étude mondiale, multicentrique, ouverte, randomisée et d'enregistrement de phase 3, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'olvérembatinib associé à une chimiothérapie versus un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) au choix de l'investigateur associé à une chimiothérapie, chez des sujets atteints d'une leucémie aiguë lymphoblastique avec chromosome Philadelphie positif (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée.
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