Étude de l'efficacité du dispositif médical Apneal® sur smartphone pour le diagnostic du syndrome d'apnées-hypopnées du sommeil
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de l'application Apneal® dans le diagnostic du syndrome d'apnées du sommeil (SAS) chez des adultes nécessitant une polysomnographie (PSG) dans le cadre du soin courant.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : * Apneal® peut-il classer avec précision la sévérité du SAS en quatre catégories (normal : IAH < 5, léger : 5 ≤ IAH < 15, modéré : 15 ≤ IAH < 30, et sévère : IAH ≥ 30) par comparaison à la PSG ? * Quelles sont les performances d'Apneal® pour estimer l'index d'apnées-hypopnées (IAH), détecter les stades de sommeil, différencier les apnées centrales des apnées obstructives, et identifier les mouvements du patient ?
Les participants devront : * Porter le smartphone équipé de l'application Apneal® et réaliser une PSG pendant une nuit complète de sommeil à domicile. * Remplir plusieurs questionnaires évaluant les symptômes liés au sommeil et l'expérience d'utilisation de l'application Apneal®.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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