Évaluation de l'orthèse NEUROSWING sur la vitesse de marche dans une population présentant des déficits des releveurs et/ou des fléchisseurs plantaires, en vue d'une demande de remboursement
L'objectif de cette étude randomisée, croisée, multicentrique, en intention de traiter, en ouvert, est de déterminer les bénéfices du dispositif NEUROSWING sur la vitesse de marche chez des patients présentant des déficits des releveurs et/ou des fléchisseurs plantaires, par rapport à l'utilisation d'une orthèse en carbone. Chaque patient bénéficiera, dans un ordre aléatoire, d'une période d'investigation de 14 jours avec le dispositif NEUROSWING et d'une période contrôle de 14 jours avec une orthèse en carbone. Ces deux périodes de 2 semaines seront séparées par une semaine pendant laquelle aucune orthèse ne sera portée et aucune évaluation ne sera réalisée. Les patients seront randomisés afin de déterminer par quelle phase ils commenceront. Le critère d'évaluation principal est la vitesse de marche, mesurée en comparant les résultats du test de marche de 10 mètres. Pour les critères d'évaluation secondaires, les patients seront évalués à l'aide du Functional Gait Assessment (FGA), du test de 6 minutes et d'un système d'analyse qui étudiera d'autres paramètres de marche (durée des différentes phases du cycle de marche, cadence et longueur du pas). Afin de réaliser les évaluations, chaque patient inclus bénéficiera de 12 visites réparties sur 5 semaines.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07108088
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