Injections sous-cutanées de CSA pour la cicatrisation des ulcères digitaux chez les patients atteints de sclérodermie
Injections sous-cutanées de cellules stromales/souches dérivées du tissu adipeux en culture pour la cicatrisation des ulcères digitaux ischémiques réfractaires chez les patients atteints de sclérodermie
Promoteur : University Hospital, Toulouse
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Subcutaneous Injections of ASC to Heal Digital Ulcers in Patients With Scleroderma.
Subcutaneous Injections of Cultured Adipose-derived Stroma/ Stem Cells to Heal Refractory Ischemic Digital Ulcers in Patients With Scleroderma
Ischemic digital ulcers (DUs) are a frequent complication in systemic sclerosis with a major impact on hand function and quality of life. Digital injection of cultured adipose-derived stromal cell (AdMSC) constitutes a promising approach to treat scleroderma-induced refractory ischemic DUs where no alternative therapy is validated. The aim of this phase 2 study is to compare efficacy and safety of digital injection of AdMSC versus placebo for healing refractory active ischemic digital ulcers in patients with systemic sclerosis.
Les ulcères digitaux ischémiques (UD) constituent une complication fréquente de la sclérodermie systémique, ayant un impact majeur sur la fonction de la main et la qualité de vie. L'injection digitale de cellules stromales dérivées du tissu adipeux (AdMSC) en culture constitue une approche prometteuse pour traiter les ulcères digitaux ischémiques réfractaires induits par la sclérodermie, pour lesquels aucune thérapie alternative n'est validée. L'objectif de cette étude de phase 2 est de comparer l'efficacité et la sécurité de l'injection digitale d'AdMSC par rapport au placebo pour la cicatrisation des ulcères digitaux ischémiques actifs réfractaires chez les patients atteints de sclérodermie systémique.
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