Étude ouverte visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du Dato-DXd + rilvégostomig par rapport au traitement standard chez des participants adultes atteints d’un carcinome urothélial infiltrant le muscle à haut risque
Étude de phase III, ouverte, randomisée, multicentrique, internationale, du datopotamab déruxtécan adjuvant en association avec le rilvégostomig chez des participants atteints d’un carcinome urothélial infiltrant le muscle à haut risque
Promoteur : AstraZenecaTous ses essais recensés
Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Objectif : évaluer l’efficacité et l’innocuité du Dato-DXd + rilvégostomig en traitement adjuvant par rapport au traitement standard chez des participants atteints d’un carcinome urothélial infiltrant le muscle (CUIM) présentant une maladie résiduelle à haut risque après résection radicale. Détails de l’étude : durée : environ 78 mois (6,5 ans) entre la première inclusion et la dernière visite du dernier sujet. Durée du traitement : jusqu’à environ 12 mois, selon le bras de randomisation. Fréquence des visites : toutes les 3 semaines dans les bras 1 et 2 ; toutes les 2 à 4 semaines selon le traitement standard dans le bras 3.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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