Étude ouverte visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du Dato-DXd + rilvégostomig par rapport au traitement standard chez des participants adultes atteints d’un carcinome urothélial infiltrant le muscle à haut risque
Étude de phase III, ouverte, randomisée, multicentrique, internationale, du datopotamab déruxtécan adjuvant en association avec le rilvégostomig chez des participants atteints d’un carcinome urothélial infiltrant le muscle à haut risque
Promoteur : AstraZenecaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Objectif : évaluer l’efficacité et l’innocuité du Dato-DXd + rilvégostomig en traitement adjuvant par rapport au traitement standard chez des participants atteints d’un carcinome urothélial infiltrant le muscle (CUIM) présentant une maladie résiduelle à haut risque après résection radicale.
Détails de l’étude : durée : environ 78 mois (6,5 ans) entre la première inclusion et la dernière visite du dernier sujet. Durée du traitement : jusqu’à environ 12 mois, selon le bras de randomisation.
Fréquence des visites : toutes les 3 semaines dans les bras 1 et 2 ; toutes les 2 à 4 semaines selon le traitement standard dans le bras 3.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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