BGB-43395 associé au létrozole versus un inhibiteur de CDK4/6 associé au létrozole chez des patients atteints d'un cancer du sein avancé ou métastatique RH+/HER2- n'ayant reçu aucun traitement antérieur pour la maladie avancée ou métastatique
Étude de phase 3, ouverte, randomisée et multicentrique évaluant l'efficacité et la sécurité du BGB-43395 associé au létrozole versus des inhibiteurs de CDK4/6 (abémaciclib, palbociclib, ribociclib) associés au létrozole chez des patients atteints d'un cancer du sein avancé ou métastatique RH+/HER2- n'ayant reçu aucun traitement anticancéreux systémique antérieur pour la maladie avancée ou métastatique
Promoteur : BeOne Medicines
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
BGB-43395 Plus Letrozole Versus CDK4/6i Plus Letrozole for Patients With Advanced or Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer Who Have Not Received Prior Treatment for Advanced or Metastatic Disease
An Open-Label, Randomized, Multicenter Phase 3 Study Investigating the Efficacy and Safety of BGB-43395 Plus Letrozole Versus CDK4/6 Inhibitors (Abemaciclib, Palbociclib, Ribociclib) Plus Letrozole in Patients With Advanced or Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer Who Have Not Received Prior Systemic Anticancer Treatment for Advanced or Metastatic Disease
The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of BGB-43395 in combination with letrozole compared with investigator's choice of cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor (CDK4/6i) in combination with letrozole in patients with advanced or metastatic hormone receptor positive (HR+)/human epidermal growth factor receptor 2 negative (HER2-) breast cancer (BC) who have not received prior systemic treatment for advanced or metastatic disease.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du BGB-43395 en association avec le létrozole, par rapport à un inhibiteur de la kinase cycline-dépendante 4/6 (CDK4/6i) choisi par l'investigateur en association avec le létrozole, chez des patients atteints d'un cancer du sein avancé ou métastatique à récepteurs hormonaux positifs (RH+) et récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (HER2-), n'ayant reçu aucun traitement systémique antérieur pour la maladie avancée ou métastatique.
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