Dernier essai recensé
Étude visant à évaluer le risque de syndrome de lyse tumorale (SLT) chez des participants adultes recevant du vénétoclax par voie orale en association avec de l'obinutuzumab en perfusion intraveineuse ou de l'acalabrutinib par voie orale dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC) non préalablement t
La leucémie lymphoïde chronique (LLC) est la leucémie (cancer des cellules sanguines) la plus fréquente. L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité du vénétoclax en association avec l'obinutuzumab ou l'acalabrutinib dans le traitement de la LLC. Les événements indésirables et l'évolution de l'activité de la maladie seront évalués. Le vénétoclax en association avec l'obinutuzumab ou l'acalabrutinib fait l'objet d'une étude dans le traitement de la LLC. Les médecins de l'étude répartissent les participants dans 1 des 4 groupes, appelés bras de traitement. Les participants recevront du vénétoclax par voie orale en association avec de l'obinutuzumab en perfusion intraveineuse (IV) ou de l'acalabrutinib par voie orale, selon différents schémas posologiques, dans le cadre du traitement. Environ 170 participants adultes atteints de LLC et traités par vénétoclax seront inclus dans l'étude, dans environ 80 sites à travers le monde. Les participants du bras A recevront du vénétoclax par voie orale en association avec de l'obinutuzumab en perfusion IV, avec une augmentation progressive du vénétoclax sur 5 semaines. Les participants du bras B recevront du vénétoclax par voie orale en association avec de l'acalabrutinib par voie orale, avec une augmentation progressive du vénétoclax sur 5 semaines. Les participants des bras C et D recevront du vénétoclax par voie orale en association avec de l'acalabrutinib par voie orale, avec des périodes d'augmentation progressive du vénétoclax différentes. La durée totale de l'étude est d'environ 28 mois. La charge de traitement pourrait être plus élevée pour les participants de cet essai par rapport à leur prise en charge standard. Les participants se rendront régulièrement à des visites au cours de l'étude, à l'hôpital ou en clinique. L'effet du traitement sera vérifié au moyen d'évaluations médicales, d'analyses sanguines, de la recherche d'effets secondaires et de la réalisation de questionnaires.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06428019
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