Étude visant à évaluer le risque de syndrome de lyse tumorale (SLT) chez des participants adultes recevant du vénétoclax par voie orale en association avec de l'obinutuzumab en perfusion intraveineuse ou de l'acalabrutinib par voie orale dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC) non préalablement t
Étude prospective de phase IIb/III, en ouvert, visant à évaluer le risque de SLT et à optimiser l'initiation du vénétoclax en association avec l'obinutuzumab ou l'acalabrutinib, avec différentes périodes d'augmentation progressive de dose, chez des sujets non préalablement traités atteints de LLC
Promoteur : AbbVieTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La leucémie lymphoïde chronique (LLC) est la leucémie (cancer des cellules sanguines) la plus fréquente. L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité du vénétoclax en association avec l'obinutuzumab ou l'acalabrutinib dans le traitement de la LLC. Les événements indésirables et l'évolution de l'activité de la maladie seront évalués.
Le vénétoclax en association avec l'obinutuzumab ou l'acalabrutinib fait l'objet d'une étude dans le traitement de la LLC. Les médecins de l'étude répartissent les participants dans 1 des 4 groupes, appelés bras de traitement.
Les participants recevront du vénétoclax par voie orale en association avec de l'obinutuzumab en perfusion intraveineuse (IV) ou de l'acalabrutinib par voie orale, selon différents schémas posologiques, dans le cadre du traitement. Environ 170 participants adultes atteints de LLC et traités par vénétoclax seront inclus dans l'étude, dans environ 80 sites à travers le monde.
Les participants du bras A recevront du vénétoclax par voie orale en association avec de l'obinutuzumab en perfusion IV, avec une augmentation progressive du vénétoclax sur 5 semaines. Les participants du bras B recevront du vénétoclax par voie orale en association avec de l'acalabrutinib par voie orale, avec une augmentation progressive du vénétoclax sur 5 semaines.
Les participants des bras C et D recevront du vénétoclax par voie orale en association avec de l'acalabrutinib par voie orale, avec des périodes d'augmentation progressive du vénétoclax différentes. La durée totale de l'étude est d'environ 28 mois. La charge de traitement pourrait être plus élevée pour les participants de cet essai par rapport à leur prise en charge standard. Les participants se rendront régulièrement à des visites au cours de l'étude, à l'hôpital ou en clinique. L'effet du traitement sera vérifié au moyen d'évaluations médicales, d'analyses sanguines, de la recherche d'effets secondaires et de la réalisation de questionnaires.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT06428019).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.