Étude de thérapies ciblées pour le traitement de participants adultes atteints d'une maladie de Crohn modérée à sévère
Étude de phase 2a, multicentrique, randomisée, de type plateforme, portant sur des thérapies ciblées pour le traitement de sujets adultes atteints d'une maladie de Crohn modérée à sévère
Promoteur : AbbVie
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of Targeted Therapies for the Treatment of Adult Participants With Moderate to Severe Crohn's Disease
A Phase 2a Multicenter, Randomized, Platform Study of Targeted Therapies for the Treatment of Adult Subjects With Moderate to Severe Crohn's Disease
Crohn's disease (CD) is a long-lasting disease that causes severe inflammation (redness, swelling), in the digestive tract, most frequently affecting the bowels. It can cause many different symptoms including belly pain, diarrhea, tiredness, and weight loss. Treatments are available but do not work the same for all patients or may stop working over time. This study will evaluate the effectiveness and adverse events of targeted therapies (TaTs) for adult participants with moderate to severe CD. The medicines assessed in this study are risankizumab, trosunilimab, lutikizumab, and ABBV-8736. When participants join the study, they will be randomized into available study treatment groups. Adult participants with CD will be enrolled. Around 540 participants will be enrolled in the study at approximately 300 sites worldwide. Risankizumab and trosunilimab are given as an injection under the skin or as an infusion into the vein. Lutikizumab is given as an injection under the skin. ABBV-8736 is given as an infusion into the vein. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care treatment without participating in this study. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, endoscopies, checking for side effects and completing questionnaires and a daily diary.
La maladie de Crohn (MC) est une maladie de longue durée qui provoque une inflammation sévère (rougeur, gonflement) du tube digestif, touchant le plus souvent l'intestin. Elle peut provoquer de nombreux symptômes différents, notamment des douleurs abdominales, de la diarrhée, de la fatigue et une perte de poids. Des traitements sont disponibles mais n'agissent pas de la même façon chez tous les patients, ou peuvent cesser d'être efficaces au fil du temps. Cette étude évaluera l'efficacité et les événements indésirables de thérapies ciblées (TaTs) chez des participants adultes atteints de MC modérée à sévère. Les médicaments évalués dans cette étude sont le risankizumab, le trosunilimab, le lutikizumab et l'ABBV-8736. Lorsque les participants intégreront l'étude, ils seront randomisés dans les groupes de traitement disponibles. Des participants adultes atteints de MC seront inclus. Environ 540 participants seront inclus dans l'étude, dans environ 300 sites à travers le monde. Le risankizumab et le trosunilimab sont administrés par injection sous-cutanée ou par perfusion intraveineuse. Le lutikizumab est administré par injection sous-cutanée. L'ABBV-8736 est administré par perfusion intraveineuse. La charge liée au traitement pourrait être plus importante pour les participants à cet essai que celle associée à leur traitement de référence en dehors de cette étude. Les participants se rendront à des visites régulières au cours de l'étude, à l'hôpital ou en clinique. L'effet du traitement sera vérifié au moyen d'évaluations médicales, de prises de sang, d'endoscopies, de la recherche d'effets secondaires, ainsi que par la réalisation de questionnaires et d'un journal quotidien.
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