Étude de thérapies ciblées pour le traitement de participants adultes atteints de maladie de Crohn modérée à sévère
Étude de phase 2a, multicentrique, randomisée, en plateforme, de thérapies ciblées pour le traitement de sujets adultes atteints de maladie de Crohn modérée à sévère
Promoteur : AbbVieTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 75 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La maladie de Crohn (MC) est une maladie de longue durée qui provoque une inflammation sévère (rougeur, gonflement) du tube digestif, touchant le plus souvent l'intestin. Elle peut entraîner de nombreux symptômes différents, notamment des douleurs abdominales, de la diarrhée, de la fatigue et une perte de poids.
Des traitements sont disponibles mais n'agissent pas de la même manière chez tous les patients ou peuvent cesser d'être efficaces avec le temps. Cette étude évaluera l'efficacité et les événements indésirables de thérapies ciblées (TaT) chez des participants adultes atteints de MC modérée à sévère. Les médicaments évalués dans cette étude sont le risankizumab, le trosunilimab, le lutikizumab et l'ABBV-8736.
Lorsqu'ils rejoindront l'étude, les participants seront répartis de manière aléatoire dans les groupes de traitement à l'étude disponibles. Des participants adultes atteints de MC seront inclus. Environ 590 participants seront inclus dans l'étude sur environ 300 sites dans le monde. Le risankizumab et le trosunilimab sont administrés sous forme d'injection sous la peau ou de perfusion dans une veine.
Le lutikizumab est administré sous forme d'injection sous la peau. L'ABBV-8736 est administré sous forme de perfusion dans une veine. La charge de traitement pour les participants à cet essai pourrait être plus importante que celle de leur traitement de référence en dehors de la participation à cette étude. Les participants se rendront à des visites régulières durant l'étude, à l'hôpital ou en clinique.
L'effet du traitement sera vérifié par des évaluations médicales, des analyses de sang, des endoscopies, une surveillance des effets secondaires, ainsi que par la réalisation de questionnaires et d'un journal quotidien.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 26 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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