Effets de l'exosquelette Atalante sur la récupération de la marche chez des patients hémiparétiques non ou peu ambulatoires en phase aiguë/subaiguë (du 1er au 4e mois)
La présente investigation clinique, EarlyExo, est un essai contrôlé randomisé interventionnel, international, multicentrique, prospectif et en simple insu. Cette investigation clinique est conçue pour tester l'hypothèse selon laquelle l'introduction précoce et intensive de séances de marche assistées par l'exosquelette Atalante, chez un échantillon de patients hémiparétiques présentant encore des capacités de marche nulles ou faibles (score FAC 0 ou 1) entre le premier et le quatrième mois après un accident vasculaire cérébral, entraînerait une meilleure récupération de la marche fonctionnelle par rapport à un groupe témoin recevant uniquement une thérapie conventionnelle. L'amélioration de la récupération sera mesurée par la proportion de patients atteignant un score FAC de 4 ou plus à la fin de la période d'intervention. L'hypothèse testée est que cette proportion sera plus élevée dans le groupe Exo. La durée de la période d'intervention est de 6 semaines dans les deux groupes. * Pour le groupe Exo : 3 séances par semaine (soit 18 séances d'une heure) avec le dispositif Atalante et 2 séances par semaine (soit 12 séances d'une heure) de thérapie conventionnelle. * Pour le groupe témoin : 5 séances par semaine de thérapie conventionnelle (soit 30 séances d'une heure). L'étude inclura 66 patients (33 par bras) et se déroulera dans deux centres français, deux centres allemands et un centre espagnol.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06107010
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