Étude du TAK-360 chez des adultes atteints de narcolepsie de type 1 (narcolepsie avec cataplexie)
La narcolepsie est un trouble du sommeil qui perturbe le cycle veille-sommeil habituel d'une personne. Elle provoque une somnolence extrême pendant la journée (appelée somnolence diurne excessive [SDE]), pouvant conduire la personne à s'endormir sans prévenir. La narcolepsie de type 1 (NT1) est une forme de la maladie dans laquelle les personnes présentent également une faiblesse musculaire soudaine et inattendue tout en restant conscientes (appelée cataplexie). L'objectif principal de cette étude est de déterminer le niveau de sécurité du TAK-360 et la façon dont les adultes atteints de NT1 le tolèrent. Les adultes pouvant participer à l'étude devront arrêter leurs médicaments habituels contre la NT1 avant le début du traitement de l'étude. Les participants pourront être affectés de façon aléatoire (par hasard, comme en tirant des noms au sort) à recevoir soit le TAK-360, soit un placebo pendant la période de traitement. Le placebo se présente comme le TAK-360 mais ne contient aucun principe actif. Après la période de traitement, les participants pourront être suivis pendant 2 semaines supplémentaires. Les participants pourront reprendre leur traitement habituel contre la NT1 après la fin du traitement de l'étude. Les participants devront se rendre plusieurs fois au centre au cours de cette étude.
18 à 70 ans · Réf. NCT07633301
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