Étude du TAK-360 chez des adultes atteints de narcolepsie de type 1 (narcolepsie avec cataplexie)
Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du TAK-360 dans le traitement de la narcolepsie avec cataplexie (narcolepsie de type 1)
Promoteur : TakedaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 70 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La narcolepsie est un trouble du sommeil qui perturbe le cycle veille-sommeil habituel d'une personne. Elle provoque une somnolence extrême pendant la journée (appelée somnolence diurne excessive [SDE]), pouvant conduire la personne à s'endormir sans prévenir.
La narcolepsie de type 1 (NT1) est une forme de la maladie dans laquelle les personnes présentent également une faiblesse musculaire soudaine et inattendue tout en restant conscientes (appelée cataplexie). L'objectif principal de cette étude est de déterminer le niveau de sécurité du TAK-360 et la façon dont les adultes atteints de NT1 le tolèrent.
Les adultes pouvant participer à l'étude devront arrêter leurs médicaments habituels contre la NT1 avant le début du traitement de l'étude. Les participants pourront être affectés de façon aléatoire (par hasard, comme en tirant des noms au sort) à recevoir soit le TAK-360, soit un placebo pendant la période de traitement. Le placebo se présente comme le TAK-360 mais ne contient aucun principe actif.
Après la période de traitement, les participants pourront être suivis pendant 2 semaines supplémentaires. Les participants pourront reprendre leur traitement habituel contre la NT1 après la fin du traitement de l'étude. Les participants devront se rendre plusieurs fois au centre au cours de cette étude.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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