Dernier essai recensé
Résultats des ciments d'arthroplastie - Un suivi post-commercialisation
Une étude de suivi clinique post-commercialisation (PMCF) visant à recueillir des données cliniques sur la sécurité et les performances de l'ensemble de la gamme de produits d'arthroplastie Teknimed : les familles de ciments osseux CEMFIX® et GENTAFIX® et le restricteur de ciment CEMSTOP®, ainsi que toutes leurs marques distributeurs. Les ciments osseux et le restricteur de ciment Teknimed sont des produits historiques, dont certains sont commercialisés depuis plus de 20 ans. Leurs performances et leur sécurité ont déjà été démontrées par la surveillance post-commercialisation et des études cliniques antérieures. La présente étude de suivi clinique post-commercialisation vise à confirmer ces données en recueillant des informations en conditions de « vie réelle ». Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective et prospective, mondiale, à un seul bras, non contrôlée, multicentrique, ambispective. Les patients seront suivis selon les pratiques médicales standard du site.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06354543
Mis à jour le
