RIVAroxaban versus héparine de bas poids moléculaire chez des patients ayant un traumatisme du membre inférieur nécessitant une attelle ou un plâtre (CASTing)
RIVACAST : RIVAroxaban versus héparine de bas poids moléculaire chez des patients ayant un traumatisme du membre inférieur nécessitant une attelle ou un plâtre
Promoteur : University Hospital, Angers
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
RIVAroxaban Versus Low-molecular Weight Heparin in Patients With Lower Limb Trauma Requiring Brace or CASTing
RIVACAST : RIVAroxaban Versus Low-molecular Weight Heparinin Patients With Lower Limb Trauma Requiring Brace or CASTing
Lower limb trauma requiring immobilization is a very frequent condition that is associated with an increased risk of developing venous thromboembolism (VTE). The TRiP(cast) score has been developed to provide individual VTE risk stratification and help in thromboprophylactic anticoagulation decision. The recent CASTING study had confirmed that patients with a TRiP(cast) score \<7 have a very low risk of VTE and could be safely manage without prophylactic treatment. Conversely, patients with a score ≥ 7 have a high-risk of VTE and require a prophylactic anticoagulant treatment. Low molecular weight heparins (LMWH) have been shown to be effective in this indication. However, in the CASTING study, the 3-month symptomatic VTE rate was 2.6% in this subgroup despite LMWH prophylactic treatment. This result suggests that LMWH are not sufficiently effective in this particular subgroup of high-risk patients. Direct oral anticoagulants, and in particular rivaroxaban, may be an effective and safe alternative to LMWH. In the PRONOMOS study, comparing LMWH with rivaroxaban in patients who had undergone non-major lower limb surgery, the relative risk of symptomatic VTE was 0.25 (95% CI = 0.09 - 0.75) in favor of rivaroxaban 10mg. No significant increase in bleeding was found. In addition, as LMWH treatment requires subcutaneous daily injections, the use of rivaroxaban may positively impact patients' quality of life as well as being effective in medico-economic terms. The aims of this study are to demonstrate that rivaroxaban is at least as effective, easier to use and more efficient than LMWH in patients with trauma to the lower limb requiring immobilisation and deemed to be at risk of venous thromboembolism (TRiP(cast) score ≥ 7). High-risk patients are randomized to receive either rivaroxaban or LMWH. They are followed up at 45 days and 90 days to assess the occurrence of thrombotic events or bleeding, as well as their satisfaction with the treatment received.
Le traumatisme du membre inférieur nécessitant une immobilisation est une affection très fréquente, associée à un risque accru de survenue d'une maladie thromboembolique veineuse (MTEV). Le score TRiP(cast) a été développé afin de fournir une stratification individuelle du risque de MTEV et d'aider à la décision d'une anticoagulation thromboprophylactique. La récente étude CASTING a confirmé que les patients ayant un score TRiP(cast) < 7 présentent un risque très faible de MTEV et peuvent être pris en charge sans risque sans traitement prophylactique. À l'inverse, les patients ayant un score ≥ 7 présentent un risque élevé de MTEV et nécessitent un traitement anticoagulant prophylactique. Les héparines de bas poids moléculaire (HBPM) ont démontré leur efficacité dans cette indication. Cependant, dans l'étude CASTING, le taux de MTEV symptomatique à 3 mois était de 2,6 % dans ce sous-groupe malgré un traitement prophylactique par HBPM. Ce résultat suggère que les HBPM ne sont pas suffisamment efficaces dans ce sous-groupe particulier de patients à haut risque. Les anticoagulants oraux directs, et en particulier le rivaroxaban, pourraient constituer une alternative efficace et sûre aux HBPM. Dans l'étude PRONOMOS, comparant les HBPM au rivaroxaban chez des patients ayant subi une chirurgie non majeure du membre inférieur, le risque relatif de MTEV symptomatique était de 0,25 (IC à 95 % = 0,09 - 0,75) en faveur du rivaroxaban 10 mg. Aucune augmentation significative du risque hémorragique n'a été constatée. De plus, le traitement par HBPM nécessitant des injections sous-cutanées quotidiennes, l'utilisation du rivaroxaban pourrait avoir un impact positif sur la qualité de vie des patients, tout en étant efficace sur le plan médico-économique. Cette étude vise à démontrer que le rivaroxaban est au moins aussi efficace, plus facile d'utilisation et plus efficient que les HBPM chez des patients ayant un traumatisme du membre inférieur nécessitant une immobilisation et considérés à risque de maladie thromboembolique veineuse (score TRiP(cast) ≥ 7). Les patients à haut risque sont randomisés pour recevoir soit du rivaroxaban, soit une HBPM. Ils sont suivis à 45 jours et 90 jours afin d'évaluer la survenue d'événements thrombotiques ou hémorragiques, ainsi que leur satisfaction quant au traitement reçu.
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