RIVAroxaban versus héparine de bas poids moléculaire chez des patients ayant un traumatisme du membre inférieur nécessitant une attelle ou un plâtre (CASTing)
RIVACAST : RIVAroxaban versus héparine de bas poids moléculaire chez des patients ayant un traumatisme du membre inférieur nécessitant une attelle ou un plâtre
Promoteur : CHU AngersTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le traumatisme du membre inférieur nécessitant une immobilisation est une affection très fréquente, associée à un risque accru de survenue d'une maladie thromboembolique veineuse (MTEV). Le score TRiP(cast) a été développé afin de fournir une stratification individuelle du risque de MTEV et d'aider à la décision d'une anticoagulation thromboprophylactique.
La récente étude CASTING a confirmé que les patients ayant un score TRiP(cast) < 7 présentent un risque très faible de MTEV et peuvent être pris en charge sans risque sans traitement prophylactique. À l'inverse, les patients ayant un score ≥ 7 présentent un risque élevé de MTEV et nécessitent un traitement anticoagulant prophylactique. Les héparines de bas poids moléculaire (HBPM) ont démontré leur efficacité dans cette indication.
Cependant, dans l'étude CASTING, le taux de MTEV symptomatique à 3 mois était de 2,6 % dans ce sous-groupe malgré un traitement prophylactique par HBPM. Ce résultat suggère que les HBPM ne sont pas suffisamment efficaces dans ce sous-groupe particulier de patients à haut risque. Les anticoagulants oraux directs, et en particulier le rivaroxaban, pourraient constituer une alternative efficace et sûre aux HBPM.
Dans l'étude PRONOMOS, comparant les HBPM au rivaroxaban chez des patients ayant subi une chirurgie non majeure du membre inférieur, le risque relatif de MTEV symptomatique était de 0,25 (IC à 95 % = 0,09 - 0,75) en faveur du rivaroxaban 10 mg. Aucune augmentation significative du risque hémorragique n'a été constatée.
De plus, le traitement par HBPM nécessitant des injections sous-cutanées quotidiennes, l'utilisation du rivaroxaban pourrait avoir un impact positif sur la qualité de vie des patients, tout en étant efficace sur le plan médico-économique. Cette étude vise à démontrer que le rivaroxaban est au moins aussi efficace, plus facile d'utilisation et plus efficient que les HBPM chez des patients ayant un traumatisme du membre inférieur nécessitant une immobilisation et considérés à risque de maladie thromboembolique veineuse (score TRiP(cast) ≥ 7). Les patients à haut risque sont randomisés pour recevoir soit du rivaroxaban, soit une HBPM. Ils sont suivis à 45 jours et 90 jours afin d'évaluer la survenue d'événements thrombotiques ou hémorragiques, ainsi que leur satisfaction quant au traitement reçu.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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