Résultats des ciments d'arthroplastie - Un suivi post-commercialisation
Évaluation de la sécurité et des performances cliniques des ciments osseux et du restricteur de ciment utilisés en arthroplastie - Un suivi clinique post-commercialisation
Promoteur : TeknimedTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Une étude de suivi clinique post-commercialisation (PMCF) visant à recueillir des données cliniques sur la sécurité et les performances de l'ensemble de la gamme de produits d'arthroplastie Teknimed : les familles de ciments osseux CEMFIX® et GENTAFIX® et le restricteur de ciment CEMSTOP®, ainsi que toutes leurs marques distributeurs. Les ciments osseux et le restricteur de ciment Teknimed sont des produits historiques, dont certains sont commercialisés depuis plus de 20 ans.
Leurs performances et leur sécurité ont déjà été démontrées par la surveillance post-commercialisation et des études cliniques antérieures. La présente étude de suivi clinique post-commercialisation vise à confirmer ces données en recueillant des informations en conditions de « vie réelle ». Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective et prospective, mondiale, à un seul bras, non contrôlée, multicentrique, ambispective.
Les patients seront suivis selon les pratiques médicales standard du site.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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