Surveillance clinique versus anticoagulation chez les patients à faible risque présentant une embolie pulmonaire sous-segmentaire isolée
Surveillance clinique versus anticoagulation chez les patients à faible risque présentant une embolie pulmonaire sous-segmentaire isolée : un essai multicentrique randomisé, contrôlé contre placebo, de non-infériorité
Promoteur : Drahomir Aujesky
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Clinical Surveillance vs. Anticoagulation for Low-risk Patients With Isolated Subsegmental Pulmonary Embolism
Clinical Surveillance vs. Anticoagulation for Low-risk Patients With Isolated Subsegmental Pulmonary Embolism: a Multicenter Randomized Placebo-controlled Non-inferiority Trial
The clinical significance of pulmonary embolism (PE) limited to the subsegmental pulmonary arteries, so called isolated subsegmental pulmonary embolism (SSPE), remains controversial. Whether isolated SSPE represents "true" PE, a clinically more benign form of PE, a physiologic lung clearing process, or a false positive result (artifact) is currently unclear and hence, whether patients with isolated SSPE benefit from anticoagulant treatment is uncertain. Despite growing evidence from observational studies that withholding anticoagulation may be a safe option in selected patients with isolated SSPE (i.e., those without concomitant deep vein thrombosis, cancer, etc.), most patients with isolated SSPE receive anticoagulant treatment, which is associated with an increased risk of bleeding. The overall objective of the randomized controlled SAFE-SSPE trial is to evaluate the efficacy and safety of clinical surveillance without anticoagulation compared to anticoagulation treatment in low-risk patients with isolated SSPE.
La signification clinique de l'embolie pulmonaire (EP) limitée aux artères pulmonaires sous-segmentaires, appelée embolie pulmonaire sous-segmentaire isolée (EPSSi), reste controversée. La question de savoir si l'EPSSi isolée représente une « véritable » EP, une forme cliniquement plus bénigne d'EP, un processus physiologique de clairance pulmonaire ou un résultat faussement positif (artefact) demeure actuellement incertaine, et par conséquent, il n'est pas établi que les patients présentant une EPSSi isolée bénéficient d'un traitement anticoagulant. Malgré des données croissantes issues d'études observationnelles suggérant que l'abstention d'anticoagulation peut constituer une option sûre chez certains patients sélectionnés présentant une EPSSi isolée (c'est-à-dire ceux sans thrombose veineuse profonde concomitante, sans cancer, etc.), la plupart des patients présentant une EPSSi isolée reçoivent un traitement anticoagulant, associé à un risque accru de saignement. L'objectif global de l'essai randomisé contrôlé SAFE-SSPE est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de la surveillance clinique sans anticoagulation, par rapport au traitement anticoagulant, chez les patients à faible risque présentant une EPSSi isolée.
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