Sécurité et efficacité de l'association nivolumab et imiquimod chez des patientes atteintes d'un carcinome épidermoïde de la vulve
Étude de phase 1/2, multicentrique, à un seul bras, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'association nivolumab et imiquimod chez des patientes atteintes d'un carcinome épidermoïde de la vulve
Promoteur : Centre Leon Berard
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Safety and Efficacy of Nivolumab and Imiquimod Combination in Vulvar Squamous Cell Carcinoma Patients
A Multicentre, Single Arm, Phase 1/2 Study, Aiming to Assess the Safety and Efficacy of Nivolumab and Imiquimod Combination in Vulvar Squamous Cell Carcinoma Patients
COLOMBE is a multicenter, single arm, phase 1/2 trial designed to evaluate the safety and efficacy of imiquimod cream with IV low dose nivolumab in primary resectable vulvar squamous cell carcinoma patients prior to surgery, leveraging the preoperative "window of opportunity" period, an unavoidable interval due to surgical scheduling.
COLOMBE est un essai de phase 1/2, multicentrique, à un seul bras, conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité de la crème d'imiquimod associée à du nivolumab administré par voie intraveineuse à faible dose, chez des patientes atteintes d'un carcinome épidermoïde de la vulve primaire résécable, avant la chirurgie, en tirant parti de la période préopératoire dite « fenêtre d'opportunité », un intervalle inévitable lié à la planification chirurgicale.
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