Saruparib en association avec un inhibiteur de la voie du récepteur aux androgènes (ARPI) au choix du médecin chez des patients atteints d'un cancer de la prostate hormonosensible métastatique (CPHSm) préalablement traités par docétaxel ou par un traitement au 177Lu-PSMA sans progression de la malad
Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à 2 cohortes, évaluant le saruparib associé à un inhibiteur de la voie du récepteur aux androgènes au choix du médecin chez des patients atteints d'un cancer de la prostate hormonosensible métastatique, préalablement traités par docétaxel ou par un traitement contenant du 177lutétium dirigé contre le PSMA, sans progression de la maladie, et présentant un antigène spécifique de la prostate (PSA) ≥ 0,2 ng/mL : EvoPAR-Prostat
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Hommes
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de cette étude est de mesurer l'efficacité du saruparib associé à un ARPI au choix du médecin par rapport au placebo associé à un ARPI chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate hormonosensible métastatique (CPHSm) ayant préalablement reçu une chimiothérapie par docétaxel ou une radiothérapie vectorisée au lutétium-177 dirigée contre l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), sans signe de progression de la maladie et avec un PSA ≥ 0,2 ng/mL.
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