Observation des soins courants chez les patients porteurs d'un moniteur cardiaque implantable BIOTRONIK (ICM)
BIO|STREAM.ICM : observation des soins courants chez les patients porteurs d'un moniteur cardiaque implantable BIOTRONIK (ICM)
Promoteur : Biotronik SE & Co. KG
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Observation of Clinical Routine Care for Patients With BIOTRONIK Implantable Cardiac Monitors (ICMs)
BIO|STREAM.ICM: Observation of Clinical Routine Care for Patients With BIOTRONIK Implantable Cardiac Monitors (ICMs)
This registry is performed for the long-term assessment of outcome, performance and residual safety aspects of the BIOMONITOR III and possible successors in a real-life clinical set-up. In addition, this registry is set up in a way that it may also be used as a platform for submodules to investigate additional scientific and regulatory aspects while minimizing the additional effort for the investigational sites and patients.
Ce registre est mené pour évaluer à long terme les résultats, la performance et les aspects résiduels de sécurité du BIOMONITOR III et de ses éventuels successeurs, dans des conditions cliniques réelles. Par ailleurs, ce registre est conçu de manière à pouvoir également servir de plateforme pour des sous-modules destinés à étudier des aspects scientifiques et réglementaires supplémentaires, tout en minimisant la charge de travail additionnelle pour les sites investigateurs et les patients.
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