essai-clinique.com

Nutrition entérale de courte durée chez les nourrissons atteints de bronchiolite dans les services d'urgences pédiatriques

Évaluation de la nutrition entérale de courte durée dans les services d'urgences pédiatriques chez les jeunes nourrissons atteints de bronchiolite avec altération nutritionnelle prédominante

Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés

Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.

Âge annoncé
0 à 1 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Non applicable
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

La bronchiolite est une infection virale courante des petites voies respiratoires qui touche les nourrissons, notamment lors des épidémies de virus respiratoire syncytial. Certains nourrissons présentent principalement des difficultés d'alimentation, avec une réduction marquée de la prise de lait ou un refus de s'alimenter, sans présenter de signes immédiats d'atteinte respiratoire sévère. Ces nourrissons nécessitent souvent un soutien nutritionnel par sonde nasogastrique, un petit tube passé par le nez jusqu'à l'estomac. Dans la prise en charge habituelle, l'instauration d'une nutrition entérale nécessite généralement une admission dans une unité d'hospitalisation de courte durée pédiatrique ou dans un service d'hospitalisation conventionnelle.

L'objectif de cette étude est de déterminer si une courte période de nutrition entérale administrée directement au service des urgences pédiatriques peut réduire le nombre total de jours passés à l'hôpital au cours des 14 jours suivant l'inclusion, par rapport à la prise en charge hospitalière habituelle. Ce parcours de courte durée est appelé protocole de nutrition entérale de courte durée aux urgences pédiatriques (STENP-PER). L'étude inclura 448 nourrissons pris en charge dans huit services d'urgences pédiatriques en France. Les nourrissons éligibles auront entre 8 semaines révolues d'âge corrigé et 11 mois et 30 jours d'âge chronologique.

Ils devront être atteints de bronchiolite, présenter des symptômes respiratoires depuis au moins 72 heures, et nécessiter un soutien nutritionnel parce que leur alimentation est tombée en dessous de la moitié de la quantité habituelle au cours des 12 heures précédentes ou parce qu'ils refusent de s'alimenter. Les nourrissons présentant des signes de maladie respiratoire, neurologique ou nutritionnelle sévère, des facteurs de risque médicaux importants, ou des circonstances rendant la sortie ou le suivi peu sûrs ne seront pas inclus. Il s'agit d'une étude en grappes, randomisée, à plan en coin échelonné (stepped-wedge).

Cela signifie que les services d'urgences pédiatriques, plutôt que les nourrissons individuellement, seront assignés de façon aléatoire à l'ordre dans lequel ils introduiront le parcours STENP-PER. Tous les services participants fourniront initialement la prise en charge hospitalière habituelle. Ils passeront ensuite progressivement au nouveau parcours au cours de quatre saisons épidémiques annuelles de virus respiratoire syncytial. Chaque service contribuera donc des données à la fois pendant une période de soins habituels et pendant une période d'intervention.

Pendant la période de soins habituels, les nourrissons seront admis dans une unité d'hospitalisation de courte durée pédiatrique ou dans un service d'hospitalisation conventionnelle pour la nutrition entérale et la surveillance clinique, selon les procédures habituelles de chaque hôpital. Pendant la période STENP-PER, le personnel formé des urgences pédiatriques posera une sonde nasogastrique et assurera une nutrition entérale continue pendant six heures, tout en surveillant l'état général du nourrisson, sa respiration, ses signes vitaux et tout événement indésirable. Un parent restera auprès du nourrisson dans la mesure du possible. Les parents recevront une information pratique, comprenant des informations et des instructions sur le mouchage nasal. Après six heures, l'état du nourrisson sera réévalué par l'équipe clinique. Si l'état du nourrisson le permet, celui-ci rentrera à domicile. Si une surveillance ou un traitement hospitalier reste nécessaire, le nourrisson sera admis selon la prise en charge habituelle. La participation à l'étude n'empêchera pas les cliniciens de modifier ou d'arrêter la procédure d'alimentation lorsque cela est jugé nécessaire pour la sécurité du nourrisson. L'état de santé du nourrisson et le recours aux services de santé seront suivis depuis l'inclusion jusqu'au jour 14.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 29 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT07901400).

Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.

Consulter la fiche originale en anglais sur ClinicalTrials.gov(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.

Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.