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Nouveaux critères d'évaluation cliniques chez des patients atteints du syndrome de Sjögren primaire

Nouveaux critères d'évaluation cliniques chez des patients atteints du syndrome de Sjögren primaire (pSS) : un essai interventionnel fondé sur la stratification des patients

Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

New Clinical End-points in Patients With Primary Sjögren's Syndrome

NEw Clinical Endpoints in Patients With Primary Sjögren's Syndrome (pSS): an Interventional Trial Based on stratifYing Patients

There are no approved treatments for pSS and the clinical endpoints currently used in clinical trials are inadequate to capture all aspects of the disease that should be evaluated in clinical trials. The newly developed composite endpoint: Sjögren's Tool for Assessing Response to treatment (STAR) will allow a more specific and meaningful assessment of treatment efficacy in pSS. Because of the heterogeneity of the disease and of the central role of the interplay between B- and T-cells in the pathogenesis, it is worth to evaluate combination of conventional synthetic immunomodulatory drugs targeting both B- and T-cells.

Il n'existe aucun traitement approuvé pour le pSS, et les critères d'évaluation cliniques actuellement utilisés dans les essais cliniques sont insuffisants pour rendre compte de tous les aspects de la maladie qui devraient être évalués dans les essais cliniques. Le critère d'évaluation composite nouvellement développé, le Sjögren's Tool for Assessing Response to treatment (STAR), permettra une évaluation plus spécifique et plus pertinente de l'efficacité du traitement dans le pSS. En raison de l'hétérogénéité de la maladie et du rôle central de l'interaction entre les lymphocytes B et T dans la pathogenèse, il est pertinent d'évaluer une association de médicaments immunomodulateurs synthétiques conventionnels ciblant à la fois les lymphocytes B et les lymphocytes T.

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