HEM iSMART-D : trametinib + dexaméthasone + chimiothérapie chez des enfants atteints d'hémopathies malignes en rechute ou réfractaires
Essai international de stratification thérapeutique preuve de concept des anomalies moléculaires dans les hémopathies malignes en rechute ou réfractaires chez l'enfant, sous-protocole D : trametinib + dexaméthasone + cyclophosphamide et cytarabine chez des patients pédiatriques atteints d'hémopathies malignes en rechute ou réfractaires
Promoteur : Centre Princesse-Máxima d'oncologie pédiatrique (Utrecht)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 1 à 21 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
HEM-iSMART est un protocole maître qui étudie plusieurs médicaments expérimentaux chez des enfants, adolescents et jeunes adultes (AYA) atteints de LAL et de lymphome lymphoblastique (LBL) en rechute ou réfractaires (R/R).
Le sous-protocole D est un essai de phase I/II évaluant la sécurité et l'efficacité du trametinib en association avec la dexaméthasone, le cyclophosphamide et la cytarabine chez des enfants et AYA atteints de LAL/LBL pédiatrique en R/R dont la tumeur présente des altérations de la voie RAS-RAF-MAPK.
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