HEM iSMART-D : trametinib + dexaméthasone + chimiothérapie chez des enfants atteints d'hémopathies malignes en rechute ou réfractaires
Essai international de stratification thérapeutique preuve de concept des anomalies moléculaires dans les hémopathies malignes en rechute ou réfractaires chez l'enfant, sous-protocole D : trametinib + dexaméthasone + cyclophosphamide et cytarabine chez des patients pédiatriques atteints d'hémopathies malignes en rechute ou réfractaires
Promoteur : Princess Maxima Center for Pediatric Oncology
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
HEM iSMART-D: Trametinib + Dexamethasone + Chemotherapy in Children With Relapsed or Refractory Hematological Malignancies
International Proof of Concept Therapeutic Stratification Trial of Molecular Anomalies in Relapsed or Refractory HEMatological Malignancies in Children, Subprotocol D: Trametinib + Dexamethasone + Cyclophosphamide and Cytarabine in Pediatric Patients With Relapsed or Refractory Hematological Malignancies
HEM-iSMART is a master protocol which investigates multiple investigational medicinal products in children, adolescents and young adults (AYA) with relapsed/refractory (R/R) ALL and LBL. Sub-protocol D is a phase I/II trial evaluating the safety and efficacy of trametinib in combination with dexamethasone, cyclophosphamide and cytarabine in children and AYA with R/R ped ALL/LBL whose tumor present with alterations in the RAS-RAF-MAPK pathway.
HEM-iSMART est un protocole maître qui étudie plusieurs médicaments expérimentaux chez des enfants, adolescents et jeunes adultes (AYA) atteints de LAL et de lymphome lymphoblastique (LBL) en rechute ou réfractaires (R/R). Le sous-protocole D est un essai de phase I/II évaluant la sécurité et l'efficacité du trametinib en association avec la dexaméthasone, le cyclophosphamide et la cytarabine chez des enfants et AYA atteints de LAL/LBL pédiatrique en R/R dont la tumeur présente des altérations de la voie RAS-RAF-MAPK.
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