HEM-iSMART-C : ruxolitinib + vénétoclax + dexaméthasone + cyclophosphamide et cytarabine chez des patients pédiatriques atteints d'hémopathies malignes en rechute ou réfractaires
Essai international de preuve de concept de stratification thérapeutique selon les anomalies moléculaires dans les hémopathies malignes en rechute ou réfractaires chez l'enfant, sous-protocole C : ruxolitinib + vénétoclax + dexaméthasone + cyclophosphamide et cytarabine chez des patients pédiatriques atteints d'hémopathies malignes en rechute ou réfractaires
Promoteur : Princess Maxima Center for Pediatric Oncology
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
HEM-iSMART-C: Ruxolitinib + Venetoclax + Dexamethasone + Cyclophosphamide and Cytarabine in Pediatric Patients With Relapsed or Refractory Hematological Malignancies
International Proof of Concept Therapeutic Stratification Trial of Molecular Anomalies in Relapsed or Refractory HEMatological Malignancies in Children, Subprotocol C Ruxolitinib + Venetoclax + Dexamethasone + Cyclophosphamide and Cytarabine in Pediatric Patients With Relapsed or Refractory Hematological Malignancies
HEM-iSMART is a master protocol which investigates multiple investigational medicinal products in children, adolescents and young adults (AYA) with relapsed/refractory (R/R) ALL and LBL. Sub-protocol C is a phase I/II trial evaluating the safety and efficacy of ruxolitinib and venetoclax in combination with dexamethasone, cyclophosphamide and cytarabine in children and AYA with R/R ped ALL/LBL whose tumor present with alterations in the IL7R/JAK-STAT pathway.
HEM-iSMART est un protocole-cadre qui étudie plusieurs médicaments expérimentaux chez des enfants, adolescents et jeunes adultes (AJA) atteints de LAL et de LBL en rechute ou réfractaires (R/R). Le sous-protocole C est un essai de phase I/II évaluant la sécurité et l'efficacité du ruxolitinib et du vénétoclax en association avec la dexaméthasone, le cyclophosphamide et la cytarabine chez des enfants et des AJA atteints de LAL/LBL pédiatriques en rechute ou réfractaires, dont la tumeur présente des altérations de la voie IL7R/JAK-STAT.
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