HEM-iSMART-C : ruxolitinib + vénétoclax + dexaméthasone + cyclophosphamide et cytarabine chez des patients pédiatriques atteints d'hémopathies malignes en rechute ou réfractaires
Essai international de preuve de concept de stratification thérapeutique selon les anomalies moléculaires dans les hémopathies malignes en rechute ou réfractaires chez l'enfant, sous-protocole C : ruxolitinib + vénétoclax + dexaméthasone + cyclophosphamide et cytarabine chez des patients pédiatriques atteints d'hémopathies malignes en rechute ou réfractaires
Promoteur : Centre Princesse-Máxima d'oncologie pédiatrique (Utrecht)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 1 à 21 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
HEM-iSMART est un protocole-cadre qui étudie plusieurs médicaments expérimentaux chez des enfants, adolescents et jeunes adultes (AJA) atteints de LAL et de LBL en rechute ou réfractaires (R/R).
Le sous-protocole C est un essai de phase I/II évaluant la sécurité et l'efficacité du ruxolitinib et du vénétoclax en association avec la dexaméthasone, le cyclophosphamide et la cytarabine chez des enfants et des AJA atteints de LAL/LBL pédiatriques en rechute ou réfractaires, dont la tumeur présente des altérations de la voie IL7R/JAK-STAT.
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