Étude prospective multicentrique de la relation entre l'efficacité virologique et l'observance chez des patients infectés par le VIH-1 traités par bictégravir
Étude multicentrique prospective de la relation entre l'efficacité virologique et l'observance chez des patients infectés par le VIH-1 traités par bictégravir
Promoteur : Association pour la promotion de la recherche en maladies infectieuses et tropicales dans le Loiret
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Prospective Multicenter Study of the Relationship Between Virological Effectiveness and Compliance in HIV-1-infected Patients Treated With Bictegravir
Étude Multicentrique Prospective de la Relation Entre Efficacité Virologique et Observance Chez Des Patients Infectés Par le VIH-1 Traités Par Bictegravir
Modern once-daily antiretroviral therapies have evolved considerably, improving patients' quality of life. However, sub-optimal adherence to antiretroviral therapy (ART) can lead to insufficient viral suppression and the emergence of resistant HIV strains. In particular, several populations encountered in HIV clinical practice face obstacles to optimal adherence. The investigators propose the prospective multicenter cohort study BICTECAPS, evaluating the effectiveness of the combination therapy bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) in routine practice. The investigators hypothesize that the pharmacokinetic profile and genetic barrier provided by B/F/TAF will enable a high rate of virological suppression at low to moderate levels of adherence, probably 100% virological suppression above 70% adherence. The study is planned to include 120 patients with HIV infection treated with B/F/TAF, over a planned 2-year period with usual follow-up. The aim of this work is to evaluate virological suppression rates at 6 and 12 months according to adherence levels defined by electronic antiretroviral monitoring caps (MEMS caps) and by intra-cellular TAF assay on blotting paper (dried blood spot, DBS). The investigators hope to generate real-life data on B/F/TAF use from population groups generally under-represented in clinical trials, including robust measurements of adherence patterns using MEMS caps and DBS. . Key words : HIV-1 ; B/F/TAF ; Adherence ; Forgiveness
Les traitements antirétroviraux modernes en prise unique quotidienne ont considérablement évolué, améliorant la qualité de vie des patients. Cependant, une observance sous-optimale du traitement antirétroviral (TAR) peut entraîner une suppression virale insuffisante et l'émergence de souches de VIH résistantes. En particulier, plusieurs populations rencontrées en pratique clinique VIH sont confrontées à des obstacles à une observance optimale. Les investigateurs proposent l'étude de cohorte prospective multicentrique BICTECAPS, évaluant l'efficacité de l'association bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide (B/F/TAF) en pratique courante. Les investigateurs émettent l'hypothèse que le profil pharmacocinétique et la barrière génétique offerts par le B/F/TAF permettront d'obtenir un taux élevé de suppression virologique même à des niveaux d'observance faibles à modérés, avec probablement une suppression virologique de 100 % au-delà de 70 % d'observance. L'étude prévoit d'inclure 120 patients infectés par le VIH traités par B/F/TAF, sur une période prévue de 2 ans avec un suivi habituel. L'objectif de ce travail est d'évaluer les taux de suppression virologique à 6 et 12 mois en fonction des niveaux d'observance définis par des piluliers électroniques de suivi antirétroviral (MEMS caps) et par le dosage intracellulaire du TAF sur papier buvard (goutte de sang séché, DBS). Les investigateurs espèrent générer des données en vie réelle sur l'utilisation du B/F/TAF au sein de groupes de population généralement sous-représentés dans les essais cliniques, incluant des mesures robustes des profils d'observance à l'aide des piluliers MEMS et du DBS. Mots-clés : VIH-1 ; B/F/TAF ; observance ; pardon
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