Étude prospective multicentrique de la relation entre l'efficacité virologique et l'observance chez des patients infectés par le VIH-1 traités par bictégravir
Étude multicentrique prospective de la relation entre l'efficacité virologique et l'observance chez des patients infectés par le VIH-1 traités par bictégravir
Promoteur : Association pour la promotion de la recherche en maladies infectieuses et tropicales dans le LoiretTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les traitements antirétroviraux modernes en prise unique quotidienne ont considérablement évolué, améliorant la qualité de vie des patients. Cependant, une observance sous-optimale du traitement antirétroviral (TAR) peut entraîner une suppression virale insuffisante et l'émergence de souches de VIH résistantes.
En particulier, plusieurs populations rencontrées en pratique clinique VIH sont confrontées à des obstacles à une observance optimale. Les investigateurs proposent l'étude de cohorte prospective multicentrique BICTECAPS, évaluant l'efficacité de l'association bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide (B/F/TAF) en pratique courante.
Les investigateurs émettent l'hypothèse que le profil pharmacocinétique et la barrière génétique offerts par le B/F/TAF permettront d'obtenir un taux élevé de suppression virologique même à des niveaux d'observance faibles à modérés, avec probablement une suppression virologique de 100 % au-delà de 70 % d'observance.
L'étude prévoit d'inclure 120 patients infectés par le VIH traités par B/F/TAF, sur une période prévue de 2 ans avec un suivi habituel. L'objectif de ce travail est d'évaluer les taux de suppression virologique à 6 et 12 mois en fonction des niveaux d'observance définis par des piluliers électroniques de suivi antirétroviral (MEMS caps) et par le dosage intracellulaire du TAF sur papier buvard (goutte de sang séché, DBS).
Les investigateurs espèrent générer des données en vie réelle sur l'utilisation du B/F/TAF au sein de groupes de population généralement sous-représentés dans les essais cliniques, incluant des mesures robustes des profils d'observance à l'aide des piluliers MEMS et du DBS. Mots-clés : VIH-1 ; B/F/TAF ; observance ; pardon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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