Étude en ouvert comparant le lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan à une observation dans le cancer de la prostate oligométastatique (OMPC) positif pour le PSMA
Étude de phase III internationale, prospective, en ouvert, multicentrique et randomisée, comparant le lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan (AAA617) à une observation pour retarder la castration ou la récidive de la maladie chez des patients adultes de sexe masculin atteints d'un cancer de la prostate oligométastatique (OMPC) positif pour l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA)
Promoteur : Novartis Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
An Open-label Study Comparing Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan Versus Observation in PSMA Positive OMPC.
An International, Prospective, Open-label, Multi-center, Randomized Phase III Study Comparing Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan (AAA617) Versus Observation to Delay Castration or Disease Recurrence in Adult Male Patients With Prostate-specific Membrane Antigen (PSMA) Positive Oligometastatic Prostate Cancer (OMPC)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (AAA617) in participants with oligometastatic prostate cancer (OMPC) progressing after definitive therapy to their primary tumor. The data generated from this study will provide evidence for the treatment of AAA617 in early-stage prostate cancer patients to control recurrent tumor from progressing to fatal metastatic disease while preserving quality of life by delaying treatment with androgen deprivation therapy (ADT).
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan (AAA617) chez des participants atteints d'un cancer de la prostate oligométastatique (OMPC) en progression après un traitement définitif de leur tumeur primitive. Les données issues de cette étude fourniront des éléments probants sur le traitement par AAA617 chez des patients à un stade précoce du cancer de la prostate, afin d'empêcher la tumeur récidivante d'évoluer vers une maladie métastatique fatale, tout en préservant la qualité de vie en retardant le recours à un traitement de privation androgénique (ADT).
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