Étude clinique de l'islatravir et de l'ulonivirine chez des personnes vivant avec le VIH-1 n'ayant jamais été traitées auparavant (MK-8591B-062)
Étude de phase 2/3, randomisée, avec comparateur actif, en ouvert (phase 2) et en double aveugle (phase 3), visant à évaluer l'activité antirétrovirale, la sécurité et la tolérance de l'islatravir (ISL) et de l'ulonivirine (ULO) une fois par semaine par rapport au bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide (BIC/FTC/TAF) une fois par jour chez des participants adultes naïfs de traitement vivant avec le VIH-1
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les chercheurs recherchent de nouveaux moyens de traiter le VIH-1 (virus de l'immunodéficience humaine de type 1). Le traitement habituel (standard) du VIH-1 est le traitement antirétroviral (TAR), qui consiste à prendre des médicaments pour réduire la quantité de VIH-1 dans l'organisme. Le TAR standard permet aux personnes de vivre plus longtemps, mais celles-ci doivent prendre jusqu'à 3 médicaments, jusqu'à deux fois par jour.
Le TAR standard peut également entraîner d'autres problèmes de santé. Les chercheurs souhaitent savoir si un traitement antirétroviral expérimental est aussi efficace qu'un traitement antirétroviral standard pour traiter le VIH-1. Le TAR à l'étude associe 2 médicaments, l'islatravir et l'ulonivirine, pris une fois par semaine.
Les objectifs de cette étude sont d'apprendre : 1) si le TAR à l'étude est aussi efficace qu'un TAR standard pour traiter le VIH-1, et 2) quelle est la sécurité du TAR à l'étude et sa tolérance par rapport à un TAR standard.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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