Étude clinique de l'islatravir et de l'ulonivirine chez des personnes vivant avec le VIH-1 n'ayant jamais été traitées auparavant (MK-8591B-062)
Étude de phase 2/3, randomisée, avec comparateur actif, en ouvert (phase 2) et en double aveugle (phase 3), visant à évaluer l'activité antirétrovirale, la sécurité et la tolérance de l'islatravir (ISL) et de l'ulonivirine (ULO) une fois par semaine par rapport au bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide (BIC/FTC/TAF) une fois par jour chez des participants adultes naïfs de traitement vivant avec le VIH-1
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Clinical Study of Islatravir and Ulonivirine for People With HIV-1 Who Have Not Been Treated Before (MK-8591B-062)
A Phase 2/3, Randomized, Active-Controlled, Open-Label (Phase 2) and Double-Blind (Phase 3) Study to Evaluate the Antiretroviral Activity, Safety, and Tolerability of Islatravir (ISL) and Ulonivirine (ULO) Once Weekly Compared With Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (BIC/FTC/TAF) Once Daily in Treatment-Naïve Adult Participants Living With HIV-1
Researchers are looking for new ways to treat HIV-1 (Human Immunodeficiency Virus Type 1). The usual (standard) treatment for HIV-1 is antiretroviral therapy (ART), which includes taking medicines to lower the amount of HIV-1 in the body. Standard ART helps people live longer, but people must take up to 3 medicines up to twice a day. Standard ART may also cause other health problems. Researchers want to know if a study ART works as well as a standard ART to treat HIV-1. The study ART combines 2 medicines, islatravir and ulonivirine, and is taken once a week. The goals of this study are to learn: 1) If the study ART works as well as a standard ART to treat HIV-1, and 2) About the safety of the study ART and if people tolerate it compared to a standard ART.
Les chercheurs recherchent de nouveaux moyens de traiter le VIH-1 (virus de l'immunodéficience humaine de type 1). Le traitement habituel (standard) du VIH-1 est le traitement antirétroviral (TAR), qui consiste à prendre des médicaments pour réduire la quantité de VIH-1 dans l'organisme. Le TAR standard permet aux personnes de vivre plus longtemps, mais celles-ci doivent prendre jusqu'à 3 médicaments, jusqu'à deux fois par jour. Le TAR standard peut également entraîner d'autres problèmes de santé. Les chercheurs souhaitent savoir si un traitement antirétroviral expérimental est aussi efficace qu'un traitement antirétroviral standard pour traiter le VIH-1. Le TAR à l'étude associe 2 médicaments, l'islatravir et l'ulonivirine, pris une fois par semaine. Les objectifs de cette étude sont d'apprendre : 1) si le TAR à l'étude est aussi efficace qu'un TAR standard pour traiter le VIH-1, et 2) quelle est la sécurité du TAR à l'étude et sa tolérance par rapport à un TAR standard.
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