Axitinib et étoposide métronomique oral chez les enfants et adolescents/jeunes adultes atteints de médulloblastome et d'épendymome réfractaires/en rechute
MEPENDAX : étude de phase I/II de l'axitinib (Inlyta®) et de l'étoposide métronomique oral chez les enfants et adolescents/jeunes adultes (AJA) atteints de médulloblastome et d'épendymome réfractaires/en rechute
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 4 à 25 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'un essai de phase I/II, ouvert, multicentrique, évaluant l'axitinib (Inlyta®) associé à l'étoposide administré selon un schéma métronomique chez des enfants, adolescents et jeunes adultes (AJA) atteints de tumeurs solides réfractaires/en rechute. Il s'agit d'un essai en deux étapes :
Première étape : déterminer la dose maximale tolérée (DMT) de l'association axitinib et étoposide métronomique oral chez des patients atteints de médulloblastome ou d'épendymome.
Deuxième étape : cohorte d'extension évaluant l'efficacité préliminaire à la dose recommandée pour la phase II (RP2D) de l'association. La deuxième étape débutera après une réunion du comité indépendant de surveillance des données (IDMC). Deux cohortes de 9 patients atteints d'épendymome et de médulloblastome. Les patients traités lors de la première étape ne seront pas inclus dans la deuxième étape.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 novembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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