Étude permettant le recueil des données cliniques nécessaires à la deuxième phase de développement du dispositif de mesure glycémique par analyse de l'air expiré
Une étude pilote menée par la société ALPHA-MOS en 2017-2019 a montré que l'analyse des composés organiques volatils contenus dans l'air expiré pouvait prédire de manière fiable les taux de glycémie. Par la suite, la société BOYDSense, filiale d'ALPHA-MOS, a produit les prototypes Module In a Box, des analyseurs portables et non invasifs de composés organiques volatils pouvant être équipés d'un algorithme embarqué estimant les taux de glycémie. Le CHU de Toulouse a mené l'étude BOYDSENSE-GM en 2021-2023, en partenariat avec BOYDSense, visant à développer le premier algorithme de calcul de la glycémie à partir de l'analyse de l'haleine de 100 patients vivant avec un diabète de type 2 et à réaliser un premier test de performance du prototype Module In a Box chez 30 sujets supplémentaires atteints de diabète de type 2. Ces résultats récents ont confirmé le potentiel de cette technologie innovante de mesure de la glycémie et ont fourni les premières indications sur les développements futurs nécessaires pour en améliorer les performances. Les caractéristiques de l'air expiré par un être humain sont impossibles à simuler. Par conséquent, le développement ultérieur de l'algorithme de calcul de la glycémie nécessite la production de données cliniques supplémentaires, ce qui justifie la réalisation de la présente étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06614101
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