Étude permettant le recueil des données cliniques nécessaires à la deuxième phase de développement du dispositif de mesure glycémique par analyse de l'air expiré
Étude permettant le recueil des données cliniques nécessaires à la deuxième phase de développement du dispositif de mesure glycémique par analyse de l'air expiré
Promoteur : University Hospital, Toulouse
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study Enabling the Collection of Clinical Data Necessary for the Second Phase of Development of the Glycemic Measurement Device by Analysis of Exhaled Air
Study Enabling the Collection of Clinical Data Necessary for the Second Phase of Development of the Glycemic Measurement Device by Analysis of Exhaled Air
A pilot study carried out by the company ALPHA-MOS in 2017-19 showed that the analysis of volatile organic compounds contained in exhaled air could reliably predict blood glucose levels. Subsequently, the company BOYDSense, a subsidiary of ALPHA-MOS, produced the Module In a Box prototypes of portable, non-invasive volatile organic compounds analyzers that could be equipped with an on-board algorithm estimating blood glucose levels. The Toulouse University Hospital conducted the BOYDSENSE-GM study in 2021-2023, in partnership with BOYDSense, aiming to develop the first algorithm for calculating blood glucose levels based on the analysis of the breath of 100 patients living with type 2 diabetes and to carry out a first performance test of the Module In a Box prototype in 30 additional subjects with type 2 diabetes. These recent results confirmed the potential of this innovative blood glucose measurement technology and gave the first indications about the next developments needed to improve its performances. The characteristics of the air exhaled by a human are impossible to simulate. Therefore, further development of the glucose calculation algorithm requires the production of additional clinical data, supporting the carrying out of the present study.
Une étude pilote menée par la société ALPHA-MOS en 2017-2019 a montré que l'analyse des composés organiques volatils contenus dans l'air expiré pouvait prédire de manière fiable les taux de glycémie. Par la suite, la société BOYDSense, filiale d'ALPHA-MOS, a produit les prototypes Module In a Box, des analyseurs portables et non invasifs de composés organiques volatils pouvant être équipés d'un algorithme embarqué estimant les taux de glycémie. Le CHU de Toulouse a mené l'étude BOYDSENSE-GM en 2021-2023, en partenariat avec BOYDSense, visant à développer le premier algorithme de calcul de la glycémie à partir de l'analyse de l'haleine de 100 patients vivant avec un diabète de type 2 et à réaliser un premier test de performance du prototype Module In a Box chez 30 sujets supplémentaires atteints de diabète de type 2. Ces résultats récents ont confirmé le potentiel de cette technologie innovante de mesure de la glycémie et ont fourni les premières indications sur les développements futurs nécessaires pour en améliorer les performances. Les caractéristiques de l'air expiré par un être humain sont impossibles à simuler. Par conséquent, le développement ultérieur de l'algorithme de calcul de la glycémie nécessite la production de données cliniques supplémentaires, ce qui justifie la réalisation de la présente étude.
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