Pembrolizumab néoadjuvant avec une stratégie de surveillance active pour le cancer du côlon localisé dMMR/MSI-H : étude PREMICES
Pembrolizumab néoadjuvant avec une stratégie de surveillance active chez des patients atteints d'un cancer du côlon localisé avec déficience du système de réparation des mésappariements ou instabilité des microsatellites élevée (dMMR/MSI-H) : essai randomisé de phase II GERCOR G-109 PRODIGE 84 PREMICES
Promoteur : GERCOR (groupe coopérateur multidisciplinaire en oncologie)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude de phase II, expérimentale, multicentrique, ouverte, randomisée, en deux étapes, est d'évaluer le pembrolizumab néoadjuvant associé à une approche de surveillance active chez des patients atteints d'un cancer colorectal (CCR) localisé avec déficience du système de réparation des mésappariements / instabilité des microsatellites élevée (dMMR/MSI-H).
L'essai PREMICES repose sur l'hypothèse selon laquelle la prise en charge non opératoire est efficace pour le CCR localisé dMMR/MSI-H lorsqu'il est traité par pembrolizumab néoadjuvant.
Les patients éligibles seront randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir soit le pembrolizumab avec une approche de surveillance active (bras expérimental A), soit la stratégie standard de résection chirurgicale ± chimiothérapie adjuvante (bras B).
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