Pembrolizumab néoadjuvant avec une stratégie de surveillance active pour le cancer du côlon localisé dMMR/MSI-H : étude PREMICES
Pembrolizumab néoadjuvant avec une stratégie de surveillance active chez des patients atteints d'un cancer du côlon localisé avec déficience du système de réparation des mésappariements ou instabilité des microsatellites élevée (dMMR/MSI-H) : essai randomisé de phase II GERCOR G-109 PRODIGE 84 PREMICES
Promoteur : GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Neoadjuvant Pembrolizumab With a Watch-and-wait Strategy for dMMR/MSI-H Localized Colon Cancer: PREMICES Study.
Neoadjuvant Pembrolizumab With a Watch-and-wait Strategy for Patients With Mismatch Repair-deficient or Microsatellite Instability-high (dMMR/MSI-H) Localized Colon Cancer: a Randomized GERCOR G-109 PRODIGE 84 PREMICES Phase II Trial
The goal of this investigational, multicenter, open-label randomized, two-stage phase II study is to evaluate neoadjuvant pembrolizumab with a watch-and-wait approach in patients with localized deficient mismatch repair / high microsatellite instability (dMMR/MSI-H) colorectal cancer (CRC). The PREMICES trial is based on the hypothesis that non-operative management is effective for dMMR/MSI-H localized CRC when treated with neoadjuvant pembrolizumab. Eligible patients will be randomized in a 1:1 ratio to receive either pembrolizumab with a watch-and-wait approach (experimental arm A) or the standard strategy of surgical resection ± adjuvant chemotherapy (arm B).
L'objectif de cette étude de phase II, expérimentale, multicentrique, ouverte, randomisée, en deux étapes, est d'évaluer le pembrolizumab néoadjuvant associé à une approche de surveillance active chez des patients atteints d'un cancer colorectal (CCR) localisé avec déficience du système de réparation des mésappariements / instabilité des microsatellites élevée (dMMR/MSI-H). L'essai PREMICES repose sur l'hypothèse selon laquelle la prise en charge non opératoire est efficace pour le CCR localisé dMMR/MSI-H lorsqu'il est traité par pembrolizumab néoadjuvant. Les patients éligibles seront randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir soit le pembrolizumab avec une approche de surveillance active (bras expérimental A), soit la stratégie standard de résection chirurgicale ± chimiothérapie adjuvante (bras B).
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.