Étude visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du remibrutinib versus placebo chez des patients adultes atteints de myasthénie grave généralisée
Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du remibrutinib chez des patients atteints de myasthénie grave généralisée, suivie d'une phase d'extension en ouvert
Promoteur : Novartis Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Investigate the Efficacy, Safety and Tolerability of Remibrutinib Versus Placebo in Adult Patients With Generalized Myasthenia Gravis
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Remibrutinib in Patients With Generalized Myasthenia Gravis, Followed by an Open-label Extension Phase
A study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of Remibrutinib versus placebo in adult patients with Generalized Myasthenia Gravis who are on stable, standard-of-care (SOC) treatment.
Une étude visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du remibrutinib versus placebo chez des patients adultes atteints de myasthénie grave généralisée recevant un traitement de référence (standard of care, SOC) stable.
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