Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du frexalimab par rapport au tacrolimus chez les adultes bénéficiant d'une transplantation rénale
Étude continue de phase 2/3, randomisée, ouverte, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du frexalimab par rapport au tacrolimus chez les adultes receveurs d'une transplantation rénale
Promoteur : SanofiTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 70 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude ouverte, randomisée, contrôlée par comparateur actif, est de déterminer l'efficacité et la sécurité d'administrations sous-cutanées de frexalimab pendant une durée pouvant aller jusqu'à 5 ans, par rapport à des capsules de tacrolimus, chez des adultes bénéficiant d'une transplantation rénale.
Les participants âgés de 18 à 70 ans présentant un risque immunologique de rejet du greffon faible à modéré et recevant leur première transplantation rénale sont éligibles s'ils répondent à tous les critères d'inclusion et à aucun critère d'exclusion.
Détails de l'étude : * La durée de l'étude et du traitement sera d'environ 5 ans au maximum. * Le nombre de visites sera d'environ 38.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 22 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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