Étude examinant les effets du linvoseltamab, une nouvelle thérapie, associé à d'autres traitements anticancéreux chez des participants adultes atteints d'un myélome multiple résistant aux traitements standards actuels
Étude de phase 1b du REGN5458 (anticorps bispécifique anti-BCMA x anti-CD3) associé à d'autres traitements anticancéreux chez des patients atteints de myélome multiple en rechute/réfractaire
Promoteur : Regeneron Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Examine the Effects of Novel Therapy Linvoseltamab in Combination With Other Cancer Treatments for Adult Participants With Multiple Myeloma That is Resistant to Current Standard of Care Treatments
Phase 1b Study of REGN5458 (Anti-BCMA x Anti-CD3 Bispecific Antibody) Plus Other Cancer Treatments for Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
This study is researching an experimental drug called linvoseltamab in combination with other drugs for the treatment of a blood cancer called multiple myeloma. Linvoseltamab has previously been studied as a single agent (without other cancer treatments) in participants with multiple myeloma that returned after prior therapies and needed to be treated again. In the initial study, some participants treated with linvoseltamab had improvement of their myeloma, including complete responses (no evidence of myeloma in their bodies). This study is the first time linvoseltamab will be combined with other cancer therapies. The main goal is to understand if linvoseltamab can be given safely with other cancer treatments, and if so, what dose of linvoseltamab should be used for each combination. The study is looking at several other research questions, including: * How many participants treated with linvoseltamab in combination with each of the other cancer treatments have improvement of their multiple myeloma * What side effects may happen from taking linvoseltamab together with another cancer treatment * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug(s) (which could make the study drug(s) less effective or could lead to side effects)
Cette étude porte sur un médicament expérimental appelé linvoseltamab, associé à d'autres médicaments, pour le traitement d'un cancer du sang appelé myélome multiple. Le linvoseltamab a précédemment été étudié en monothérapie (sans autre traitement anticancéreux) chez des participants atteints d'un myélome multiple ayant réapparu après des traitements antérieurs et nécessitant un nouveau traitement. Dans l'étude initiale, certains participants traités par linvoseltamab ont présenté une amélioration de leur myélome, y compris des réponses complètes (absence de signe de myélome dans l'organisme). Il s'agit de la première fois que le linvoseltamab est associé à d'autres traitements anticancéreux. L'objectif principal est de déterminer si le linvoseltamab peut être administré en toute sécurité avec d'autres traitements anticancéreux et, si tel est le cas, quelle dose de linvoseltamab doit être utilisée pour chaque association. L'étude examine également plusieurs autres questions de recherche, notamment : * le nombre de participants traités par linvoseltamab en association avec chacun des autres traitements anticancéreux présentant une amélioration de leur myélome multiple * les effets secondaires susceptibles de survenir lors de la prise de linvoseltamab associé à un autre traitement anticancéreux * la quantité de médicament de l'étude présente dans le sang à différents moments * si l'organisme produit des anticorps contre le(s) médicament(s) de l'étude (ce qui pourrait réduire l'efficacité du ou des médicaments de l'étude ou entraîner des effets secondaires)
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