Étude évaluant l'efficacité et la sécurité de l'inavolisib associé au fulvestrant par rapport à l'alpélisib associé au fulvestrant chez des participantes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, à récepteurs hormonaux positifs, HER2-négatif, muté PIK3CA, après une thérapie co
Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité de l'inavolisib associé au fulvestrant par rapport à l'alpélisib associé au fulvestrant chez des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, à récepteurs hormonaux positifs, HER2-négatif, muté PIK3CA, ayant progressé pendant ou après une thérapie combinée par inhibiteur de CDK4/6 et hormonothérapie
Promoteur : Hoffmann-La Roche
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus Fulvestrant Compared With Alpelisib Plus Fulvestrant in Participants With HR-Positive, HER2-Negative, PIK3CA Mutated, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Post CDK4/6i and Endocrine Combination Therapy
A Phase III, Multicenter, Randomized, Open-Label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus Fulvestrant Versus Alpelisib Plus Fulvestrant in Patients With Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative, PIK3CA Mutated, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Who Progressed During or After CDK4/6 Inhibitor and Endocrine Combination Therapy
This is a Phase III, multicenter, randomized, open-label, global study designed to evaluate the efficacy and safety of inavolisib plus fulvestrant compared with alpelisib plus fulvestrant in patients with hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) -negative, PIK3CA-mutated, locally advanced (LA) or metastatic breast cancer (mBC), who progressed during or after cyclin dependent kinase 4/6i (CDK4/6i)-based therapy. Enrollment for the main study is now complete.
Il s'agit d'une étude de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert, mondiale, conçue pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'inavolisib associé au fulvestrant par rapport à l'alpélisib associé au fulvestrant chez des patientes atteintes d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux (RH) positifs, récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2)-négatif, muté PIK3CA, localement avancé (LA) ou métastatique (mBC), ayant progressé pendant ou après un traitement à base d'inhibiteur de la kinase cycline-dépendante 4/6 (CDK4/6i). Le recrutement pour l'étude principale est désormais terminé.
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