Étude du baricitinib (LY3009104) chez des enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans atteints de pelade
Essai de phase 3, en double aveugle, randomisé, contrôlé contre placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique (PK) du baricitinib chez des enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans atteints de pelade
Promoteur : Eli Lilly and Company
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Baricitinib (LY3009104) in Children From 6 Years to Less Than 18 Years of Age With Alopecia Areata
A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics (PK) of Baricitinib in Children From 6 Years to Less Than 18 Years of Age With Alopecia Areata
The main purpose of this study is to determine the efficacy and safety of baricitinib for the treatment of severe or very severe alopecia areata (hair loss) in children from 6 years to less than 18 years of age. The study is divided into 4 periods, a 5-week Screening period, a 36-week Double-Blind Treatment Period, an approximately 2-year Long-term Extension (LTE) Period, and a 4-week Post-treatment Follow-up period. Some individuals may be eligible to receive treatment after completing the LTE, for a maximum of 180 weeks.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité et la sécurité du baricitinib dans le traitement de la pelade sévère ou très sévère (perte de cheveux) chez des enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans. L'étude est divisée en 4 périodes : une période de sélection de 5 semaines, une période de traitement en double aveugle de 36 semaines, une période d'extension à long terme (LTE) d'environ 2 ans, et une période de suivi post-traitement de 4 semaines. Certains participants pourront être éligibles pour recevoir un traitement après avoir terminé la période d'extension à long terme, pour une durée maximale de 180 semaines.
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