Étude clinique du belzutifan (MK-6482) et du zanzalintinib chez des personnes atteintes d'un carcinome rénal à cellules claires (CCR) (LITESPARK-034/LS-034/MK-6482-034)
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, du belzutifan associé au zanzalintinib versus belzutifan associé au placebo, chez des participants atteints d'un carcinome rénal à cellules claires avancé ayant progressé pendant ou après un traitement par anti-PD-1/L1 et par un inhibiteur de tyrosine kinase anti-VEGF (ITK anti-VEGF), administrés de façon séquentielle ou en association (LITESPARK-034)
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Clinical Study of Belzutifan (MK-6482) and Zanzalintinib in People With Renal Cell Carcinoma (RCC) (LITESPARK-034/LS-034/MK-6482-034)
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Study of Belzutifan + Zanzalintinib Versus Belzutifan + Placebo in Participants With Advanced RCC Who Have Progressed on or After Both PD-1/L1 and VEGF-TKI Therapies in Sequence or in Combination (LITESPARK-034)
Researchers are looking for new ways to treat advanced renal cell carcinoma (RCC). A standard (usual) treatment for certain people with RCC is belzutifan (a study medicine), which is a targeted therapy. Targeted therapy is a treatment that works to control how specific types of cancer cells grow and spread. Researchers want to learn if adding another targeted therapy called zanzalintinib (another study medicine) can treat more people with advanced RCC than belzutifan alone. The goal of this study is to learn if people who receive belzutifan and zanzalintinib live longer overall and without the cancer getting worse compared to people who receive belzutifan and placebo.
Les chercheurs étudient de nouvelles approches pour traiter le carcinome rénal à cellules claires (CCR) avancé. Un traitement standard (habituel) pour certaines personnes atteintes de CCR est le belzutifan (un médicament à l'étude), qui est une thérapie ciblée. Une thérapie ciblée est un traitement qui agit en contrôlant la façon dont certains types de cellules cancéreuses se développent et se propagent. Les chercheurs souhaitent savoir si l'ajout d'une autre thérapie ciblée, appelée zanzalintinib (un autre médicament à l'étude), permet de traiter un plus grand nombre de personnes atteintes de CCR avancé que le belzutifan seul. L'objectif de cette étude est de déterminer si les personnes recevant le belzutifan et le zanzalintinib vivent plus longtemps globalement et sans aggravation du cancer, par rapport aux personnes recevant le belzutifan et un placebo.
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