ÉTUDE AMBULAPSE Étude de faisabilité de la sacrocolpopexie laparoscopique à double bandelette avec ou sans assistance robotique, chez des patientes présentant un prolapsus des organes pelviens symptomatique, selon un modèle de prise en charge ambulatoire
Étude de faisabilité de la sacrocolpopexie laparoscopique à double bandelette avec ou sans assistance robotique, chez des patientes présentant un prolapsus des organes pelviens symptomatique, selon un modèle de prise en charge ambulatoire.
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
AMBULAPSE STUDY Feasibility Study on Laparoscopic Double-mesh Sacrocolpopexy With or Without Robotic Assistance, in Female Patients Presenting With Symptomatic Pelvic Organ Prolapse, Based on an Outpatient Treatment Model.
Feasibility Study on Laparoscopic Double-mesh Sacrocolpopexy With or Without Robotic Assistance, in Female Patients Presenting With Symptomatic Pelvic Organ Prolapse, Based on an Outpatient Treatment Model.
Pelvic organ prolapse is an increasingly common functional disorder which affects approximately 30 to 40% of the female population, 12% of whom have a symptomatic form, with a psychological, physical and social impact. Laparoscopic sacrocolpopexy represents the surgical "gold standard" for the treatment of this functional disorder. It aims to suspend the vaginal vault by means of a prosthesis. The patient satisfaction rate is evaluated at 94% with low overall complication rate, evaluated at 11%. Pelvic organ prolapse surgery is a common, with an estimated 30,000 procedures carried out in France in 2013 (excluding hysterectomy) (2013 ATIH data), and the number will increase in the future due to increasing life expectancy. 13% of women will undergo this type of procedure. The French General Directorate of Health Care Supply (DGOS) deems outpatient surgery to be the benchmark for surgical activity in all eligible patients, and has expressed the need for recommendations and tools for supporting its development. The rate of outpatient surgery for prolapse remains low in France (6.1%, 2015 ATIH data), while it is 25% in the US and 56% in Denmark. The average duration of hospital stays for DRG N81.2 (first degree uterine prolapse) in 2015 was 3.43 days. These procedures have been the subject of publications concerning outpatient care and involving low numbers of patients, with the exception of the publication by Sinhal which involved 111 patients.
Le prolapsus des organes pelviens est un trouble fonctionnel de plus en plus fréquent, touchant environ 30 à 40% de la population féminine, dont 12% présentent une forme symptomatique, avec un impact psychologique, physique et social. La sacrocolpopexie laparoscopique constitue la référence chirurgicale (« gold standard ») pour le traitement de ce trouble fonctionnel. Elle vise à suspendre le fond vaginal au moyen d'une prothèse. Le taux de satisfaction des patientes est évalué à 94%, avec un taux global de complications faible, évalué à 11%. La chirurgie du prolapsus des organes pelviens est fréquente, avec environ 30,000 interventions réalisées en France en 2013 (hors hystérectomie) (données ATIH 2013), et ce nombre devrait augmenter à l'avenir en raison de l'allongement de l'espérance de vie. 13% des femmes subiront ce type d'intervention. La Direction générale de l'offre de soins (DGOS) considère la chirurgie ambulatoire comme la référence de l'activité chirurgicale pour tous les patients éligibles, et a exprimé le besoin de recommandations et d'outils pour accompagner son développement. Le taux de chirurgie ambulatoire pour le prolapsus reste faible en France (6.1%, données ATIH 2015), contre 25% aux États-Unis et 56% au Danemark. La durée moyenne de séjour hospitalier pour le GHM N81.2 (prolapsus utérin du premier degré) était de 3.43 jours en 2015. Ces interventions ont fait l'objet de publications portant sur la prise en charge ambulatoire et incluant de faibles effectifs de patientes, à l'exception de la publication de Sinhal, qui portait sur 111 patientes.
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