Deuxième arrêt après amorçage par pioglitazone chez des patients atteints de LMC
Étude d'association de la pioglitazone et des inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique après échec d'une première tentative d'arrêt des ITK, en vue de préparer un nouvel arrêt
Promoteur : Versailles Hospital
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Second STOP After Pioglitazone Priming in CML Patients
Combination Study of Pioglitazone and Tyrosine Kinase Inhibitors (TKIs) in Chronic Myeloid Leukemia Patients After Failure of a First TKIs Discontinuation Attempt in Order to Prepare a New Stop
Single-center study, prospective, phase II trial. The study objectives are : * To assess safety and pharmacokinetics of the combination of PIO and TKI in CML subjects who experience a loss of MMR following a first TKI discontinuation. * To assess survival without loss of MMR over a 12 months period following a second TKI discontinuation in subjects who achieve or maintain \< MR4.5 with the combination PIO and TKI administered for at least 6 months.
Étude monocentrique, prospective, essai de phase II. Les objectifs de l'étude sont : * évaluer la tolérance et la pharmacocinétique de l'association PIO et ITK chez des sujets atteints de LMC présentant une perte de la réponse moléculaire majeure (RMM) après une première interruption d'ITK. * évaluer la survie sans perte de la RMM sur une période de 12 mois après une deuxième interruption d'ITK chez des sujets obtenant ou maintenant une RM4,5 sous l'association PIO et ITK administrée pendant au moins 6 mois.
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