Centre hospitalier de Versailles

Un centre hospitalier des Yvelines présent dans la recherche clinique

Le centre hospitalier de Versailles est un hôpital public, répertorié par le portail dans la catégorie « Hôpital / CHU ». Les registres consultés le situent au Chesnay et à Versailles, dans les Yvelines, en région Île-de-France ; ces implantations, recensées sous plusieurs graphies (Chesnay, Le Chesnay), désignent vraisemblablement un même site hospitalier. D'après les données rassemblées par essai-clinique.com, l'établissement occupe une double position dans le paysage des essais cliniques : il est à la fois promoteur d'études et lieu où se déroulent des recherches conduites par d'autres organismes. Le portail recense ainsi treize essais promus directement par le centre hospitalier de Versailles et quarante-deux essais qui s'y déroulent sous la responsabilité d'un promoteur extérieur. Ce double rôle, promoteur d'un côté et site d'investigation de l'autre, traverse l'ensemble des données recensées pour cet établissement. Pour resituer ce centre dans son environnement, on peut consulter les essais cliniques à Versailles ou l'ensemble plus large des essais cliniques dans les Yvelines.

Treize essais promus, sur des sujets variés

D'après les essais recensés, le centre hospitalier de Versailles promeut des études qui couvrent des champs médicaux assez différents les uns des autres, allant de l'hématologie à la neurologie en passant par les addictions. Le portail cite ainsi une étude de faisabilité visant à évaluer un outil numérique pour le suivi des patients ayant arrêté leur traitement pour une leucémie myéloïde chronique, dont le recrutement est annoncé comme à venir, ainsi qu'une étude portant sur les résultats et expérience rapportés par les patients après un état de mal épileptique, dont le recrutement est en cours. Les registres consultés ne précisent pas de phase pour ces essais promus par l'établissement. D'autres intitulés figurent parmi les exemples fournis par le portail :

• un registre observationnel prospectif multicentrique sur la BPCO en réanimation ;
• des techniques d'activation de conscience destinées à des patients ambulatoires présentant une addiction à l'alcool modérée à sévère ;
• une adaptation du programme FACETS à la drépanocytose ;
• un observatoire EWALL-PH engagé en 2022.

Certains de ces essais promus par le centre hospitalier de Versailles associent d'autres établissements comme centres investigateurs, à l'image du CHU de Nantes, mentionné par le portail à ce titre.

Quarante-deux essais accueillis, portés par d'autres promoteurs

Le portail recense un nombre nettement plus élevé d'essais qui se déroulent au centre hospitalier de Versailles sans que l'établissement en soit le promoteur. C'est le cas d'une étude de chimiothérapie néoadjuvante pour le cancer du côlon obstructif d'abord traité par colostomie, en phase 3, dont le promoteur indiqué par le portail est le CHU de Rouen. D'autres essais accueillis, selon les exemples fournis, concernent l'évaluation précoce des lésions cérébrales à l'admission en unité de soins intensifs après un arrêt cardiaque, une association thérapeutique avec le luspatercept dans certains syndromes myélodysplasiques en phase 1/2, ou encore un schéma antibiotique en phase 2 testé chez des adultes atteints de bronchectasies. Selon les registres, des promoteurs comme Boehringer Ingelheim figurent également parmi les organismes dont les essais sont accueillis dans cet établissement. Les six exemples cités par le portail ne représentent qu'une partie des quarante-deux essais accueillis recensés pour le centre hospitalier de Versailles, dont la diversité de promoteurs et de phases illustre le rôle de site d'investigation ouvert à des protocoles conçus ailleurs.

S'informer, décider et connaître ses droits

Le portail essai-clinique.com ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé : il se limite à recenser ce que rendent publics les registres d'essais cliniques. Une personne intéressée par un essai promu ou accueilli au centre hospitalier de Versailles doit s'adresser au médecin qui la suit ou directement à l'équipe hospitalière responsable de l'étude, seule habilitée à examiner une situation individuelle. Aucune inscription, aucun échange et aucune appréciation d'éligibilité ne peuvent se faire depuis cette page.

La loi française encadre par ailleurs la participation à un essai clinique. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire sur l'étude avant de donner son consentement, lequel reste libre et peut être retiré à tout moment sans justification. Chaque protocole est examiné par un comité de protection des personnes, qui vérifie notamment que les bénéfices attendus sont mis en balance avec les contraintes encourues, et, selon les cas, par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, son montant total est plafonné à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus. Le portail détaille ce cadre légal dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi.

Questions fréquentes

Le centre hospitalier de Versailles mène-t-il lui-même des essais cliniques ? D'après les données recensées par le portail, l'établissement est promoteur de treize essais et accueille par ailleurs quarante-deux études dont le promoteur est un autre organisme, ce qui en fait à la fois un promoteur et un site d'investigation.

Comment savoir si un essai accueilli à Versailles correspond à une situation personnelle ? Cette appréciation revient exclusivement au médecin qui suit la personne concernée ou à l'équipe responsable de l'essai ; elle ne peut pas être faite à partir des seules informations publiées sur ce portail.

Une indemnisation est-elle systématiquement versée aux participants ? Le portail ne dispose pas de cette information établissement par établissement ; il rappelle seulement que, lorsqu'une indemnisation est prévue par un protocole, la loi en plafonne le total à 6 000 € sur douze mois, comme l'explique la rubrique dédiée.