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Micro-échantillonnage de la caféine chez les nouveau-nés prématurés
La caféine est l'un des cinq médicaments les plus prescrits en néonatologie. La caféine présente de nombreux effets bénéfiques chez les prématurés (cardiaques, neurologiques et pulmonaires). L'un de ces effets bénéfiques est de prévenir l'apnée. Cependant, malgré son utilisation en routine dans la pratique néonatale, il n'existe actuellement aucun consensus sur des protocoles standardisés d'administration de la caféine concernant le moment et la dose, et les connaissances sont insuffisantes chez les prématurés les plus immatures. Des concentrations élevées de caféine peuvent entraîner des événements indésirables graves tels que la tachycardie, tandis que de faibles concentrations de caféine peuvent entraîner une recrudescence des apnées et, par conséquent, la nécessité d'une ventilation mécanique. Une étude a démontré que des concentrations de caféine très variables étaient observées lorsqu'une dose standardisée était administrée aux prématurés. Cependant, bien qu'aucune corrélation entre la concentration de caféine et le nombre d'apnées n'ait été rapportée, il existe une corrélation entre la concentration de caféine et la fréquence cardiaque chez les prématurés. De plus, une étude rétrospective a démontré que, chez les enfants nés avant 29 semaines d'aménorrhée, une concentration de caféine > 15 microgrammes/ml était associée à une incidence plus faible de maladie pulmonaire chronique et de persistance du canal artériel, à un nombre moindre de jours de ventilation et à une durée d'hospitalisation plus courte. Sur la base de ces observations, le suivi thérapeutique pharmacologique (STP) de la caféine pourrait être particulièrement pertinent chez les prématurés, afin de gérer le risque de surexposition à la caféine chez les patients nécessitant des doses plus élevées pour prévenir l'apnée. Cependant, nous sommes limités par le risque d'anémie associé aux prélèvements répétés chez les prématurés. Dans notre hôpital, la caféine est dosée lorsque les enfants font des apnées malgré un dosage de 5 mg/kg et lorsque les enfants présentent des événements indésirables potentiels tels que la tachycardie. Pour éviter l'anémie due aux prélèvements sanguins répétés pour le STP, des dispositifs de micro-échantillonnage permettant des analyses sur de très petits volumes de sang pourraient être utilisés. Récemment, des dispositifs de micro-échantillonnage ont été développés pour le prélèvement capillaire à domicile, et leur utilisation a été validée dans différents contextes, notamment le STP des médicaments immunosuppresseurs. Ces dispositifs permettent le recueil de gouttes de sang séché et présentent l'avantage d'être moins invasifs que la ponction veineuse et de recueillir de faibles volumes de sang pour l'analyse. L'analyse de la caféine sur gouttes de sang séché (DBS) a été développée avec une bonne concordance entre les concentrations en DBS et les concentrations plasmatiques chez les nouveau-nés. Cependant, les variations du taux d'hématocrite peuvent avoir un impact sur les concentrations mesurées en DBS. Pour éviter cela, des dispositifs de micro-échantillonnage volumétrique (VAMS) tels que le Mitra® (Neoteryx®) ont été développés avec de bons résultats. Pour la caféine, les VAMS ont effectivement permis d'éliminer l'effet de l'hématocrite et présentent une bonne corrélation avec le dosage sanguin standard. Dans ce contexte, l'investigateur propose une étude pilote chez des prématurés, chez qui le dispositif de micro-échantillonnage Mitra® sera utilisé pour le prélèvement sanguin capillaire afin de recueillir la caféine pour le STP. Seront évalués (i) la faisabilité, (ii) la satisfaction des infirmières et (iii) les performances analytiques. L'hypothèse est que l'utilisation d'un dispositif de micro-échantillonnage tel que le Mitra® rendra possible le STP de la caféine grâce à une bonne faisabilité et à de bonnes performances pré-analytiques et analytiques d'une méthode développée.
0 ans · Réf. NCT07779915
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