L'étude OSTIAL (optimisation du positionnement des stents dans les lésions aorto-ostiales)
Les lésions coronaires aorto-ostiales représentent un défi important lors de l'angioplastie coronaire. Cela s'explique par la difficulté à identifier précisément le plan aorto-ostial et par l'instabilité fréquente du cathéter guide lors du déploiement du stent. Bien que l'aspect angiographique soit jugé optimal, plusieurs études ont montré un taux élevé de positionnement sous-optimal du stent au niveau de l'ostium lorsqu'une évaluation ultérieure par angioscanner coronaire (coroscanner) est réalisée. Ce positionnement sous-optimal peut être lié à une couverture ostiale incomplète, ce qui pourrait augmenter le risque de resténose intra-stent. Il peut également être lié à une protrusion excessive du stent dans l'aorte, ce qui pourrait compromettre de futures procédures, en particulier dans le cadre d'un remplacement valvulaire aortique par voie percutanée. La technique du « floating balloon » (FB) a été développée pour améliorer la stabilité du système et pour marquer de manière fiable la zone d'atterrissage aorto-ostiale (ZAAO). Une étude antérieure a démontré la faisabilité et la précision de cette technique. L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'efficacité clinique du floating balloon. Bien que cette technique soit déjà utilisée en pratique, aucune étude n'a encore réalisé une évaluation systématique du positionnement du stent par coroscanner. L'étude a utilisé une approche combinée rétrospective-prospective afin d'évaluer de manière exhaustive l'incidence du positionnement sous-optimal du stent associé à la technique du floating balloon. Cette évaluation a été réalisée en comparant systématiquement les résultats des patients traités avec le FB à ceux des patients traités sans le FB. L'étude a utilisé le coroscanner comme outil clé pour évaluer la position du stent, garantissant une analyse précise des données. Pour ce faire, il est recommandé d'analyser les données de suivi des patients ayant déjà bénéficié de la procédure FB et dont la position du stent a été évaluée par coroscanner (volet rétrospectif), tout en incluant de nouveaux patients et en les randomisant dans les groupes FB et non-FB (volet prospectif).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07835048
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