Programme d'activité physique, de nutrition et de soins de support pour améliorer la qualité de vie des survivantes du cancer du sein
Évaluation de l'efficacité d'une intervention intégrative fondée sur l'activité physique, la nutrition et les soins de support pour améliorer la qualité de vie des survivantes du cancer du sein : protocole d'un essai pragmatique randomisé en clusters avec étude qualitative intégrée
Promoteur : Siel Bleu
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Program of Physical Activity, Nutrition and Supportive to Improve the Quality of Life of Breast Cancer Survivors
Evaluating Effectiveness of an Integrative Intervention Based on Physical Activity, Nutrition and Supportive Care to Improve Quality of Life of Breast Cancer Survivors: Protocol for a Pragmatic Cluster Randomized Trial and Embedded Qualitative Study
Despite it being one of the leading causes of cancer death among women, survival following a breast cancer diagnosis has greatly increased in high-income countries. However; this gave rise to a growing population of women living long after breast cancer with a diminished quality of life (QoL) due to the long-term effects of cancer and cancer treatment. Exercise can improve QoL, fatigue, and other mental and physical health outcomes in this population, and is strongly recommended among breast cancer survivors, much like a healthy diet. However adherence in real-life to these recommendations is seldom satisfactory. Also, evidence regarding the effect and cost-effectiveness of concurrent healthy lifestyle behaviors compared to exercise alone is limited. Hence the need to develop pragmatic (evaluating the effectiveness of interventions in real-life conditions) theoretical-based customized interventions, which aim to improve uptake and instill long-term adherence of health lifestyle among breast cancer survivors. ADA (Activité physique adaptée Doublée d'un Accompagnement spécifique post-cancer) is an integrative intervention based on physical activity, nutrition and supportive care. The interventions aims to improve breast cancer survivors' physical and mental health and instill long-term healthy behaviors. Our study will be a pragmatic two-arm (ADA intervention versus control/usual care) cluster randomized controlled trial which examines the effectiveness of the ADA intervention program. The primary endpoint will be health-related quality of life, as measured at 12-month after the start of the trial. Several secondary outcomes will also be assessed; which include Physical activity level, relationship to food and self-efficacy. The study aims to recruit 160 participants in total, divided into 20 activity groups (clusters) of 8 participants. Primary analyses will be carried out on an intention to treat (ITT) basis, at both cluster and participant level. All statistical analysis will adjust for the clustering of patients within centers as a random effect. The aim of this trial is to provide scientific evidence on the 'real-world' effectiveness of an easily generalizable trial, with clinically-significant outcomes, touching a growing number of cancer survivors.
Bien qu'il constitue l'une des principales causes de décès par cancer chez les femmes, la survie après un diagnostic de cancer du sein s'est fortement améliorée dans les pays à revenu élevé. Cependant, cela a fait émerger une population croissante de femmes vivant longtemps après un cancer du sein avec une qualité de vie diminuée en raison des effets à long terme du cancer et de son traitement. L'exercice physique peut améliorer la qualité de vie, la fatigue et d'autres résultats de santé mentale et physique dans cette population, et il est fortement recommandé chez les survivantes du cancer du sein, tout comme une alimentation saine. Cependant, l'adhésion en conditions réelles à ces recommandations est rarement satisfaisante. De plus, les données concernant l'effet et le rapport coût-efficacité de l'association de comportements de vie sains par rapport à l'exercice seul sont limitées. D'où la nécessité de développer des interventions pragmatiques (évaluant l'efficacité des interventions en conditions réelles), fondées sur la théorie et personnalisées, visant à améliorer l'adoption et à instaurer une adhésion durable à un mode de vie sain chez les survivantes du cancer du sein. ADA (Activité physique adaptée Doublée d'un Accompagnement spécifique post-cancer) est une intervention intégrative fondée sur l'activité physique, la nutrition et les soins de support. L'intervention vise à améliorer la santé physique et mentale des survivantes du cancer du sein et à instaurer des comportements sains à long terme. Notre étude sera un essai contrôlé randomisé pragmatique en clusters, à deux bras (intervention ADA versus contrôle/soins habituels), qui examine l'efficacité du programme d'intervention ADA. Le critère de jugement principal sera la qualité de vie liée à la santé, mesurée 12 mois après le début de l'essai. Plusieurs critères de jugement secondaires seront également évalués, notamment le niveau d'activité physique, le rapport à l'alimentation et le sentiment d'efficacité personnelle. L'étude vise à recruter 160 participantes au total, réparties en 20 groupes d'activité (clusters) de 8 participantes. Les analyses principales seront réalisées en intention de traiter (ITT), à la fois au niveau des clusters et des participantes. L'ensemble des analyses statistiques tiendra compte du regroupement des patientes au sein des centres en tant qu'effet aléatoire. L'objectif de cet essai est de fournir des données scientifiques sur l'efficacité « en conditions réelles » d'un essai facilement généralisable, avec des résultats cliniquement significatifs, concernant un nombre croissant de survivantes du cancer.
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