Prévenir les seconds cancers avec le dostarlimab
Étude de phase II multicentrique, ouverte et randomisée visant à évaluer l'impact clinique du dostarlimab sur la survenue d'un second cancer primitif chez des patients guéris d'un premier cancer primitif
Promoteur : Centre Leon Berard
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
PREventing Second Cancers With DOSTARlimab
A Multicenter, Open-label, Randomized Phase II Study Aiming to Assess the Clinical Impact of Dostarlimab on Occurrence of Second Primary Cancer in Patients With Cured Primary Cancer
PredoSTAR is a multicenter, randomized, open-label phase II study proposed to patients at high risk of SPC and in whom the treatment of the FPC does not include immunotherapy. Dostarlimab treatment will be started within 6 months after the completion of treatment for localized FPC (i.e. after the end of last CT, RT cure or surgery with a wash-out period of 4 weeks before to start Dostarlimab). Eligible patients will be randomized (1:1) to receive: * Arm Dostarlimab : 4 intravenous (IV) injections of dostarlimab, Q3W or * Arm No treatment
PredoSTAR est une étude de phase II multicentrique, randomisée et ouverte, proposée à des patients à haut risque de second cancer primitif (SCP) et pour lesquels le traitement du premier cancer primitif (PCP) ne comprend pas d'immunothérapie. Le traitement par dostarlimab sera débuté dans les 6 mois suivant la fin du traitement du PCP localisé (c'est-à-dire après la fin de la dernière cure de chimiothérapie, de la radiothérapie curative ou de la chirurgie, avec une période de wash-out de 4 semaines avant de débuter le dostarlimab). Les patients éligibles seront randomisés (1:1) pour recevoir : * Bras dostarlimab : 4 injections intraveineuses (IV) de dostarlimab, toutes les 3 semaines, ou * Bras sans traitement
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