Le registre « Global Paradise System »
Le registre « Global Paradise® System »
Promoteur : ReCor Medical, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
The "Global Paradise System" Registry
The "Global Paradise® System" Registry
The GPS Registry is a multi-centre, single-arm, non-interventional (observational) registry. In addition to collecting data from patients treated as per standard clinical practice, the Registry will also regularly collect telemetric Home Blood Pressure (HBP) measurements and Patient Reported Outcome (PRO) data via a standardized quality of life questionnaire. The objective of the GPS Registry is to document the long-term safety and effectiveness of the commercially available Paradise Ultrasound Renal Denervation System when used per its labelling in patients deemed to be candidates for RDN as per physician's assessment.
Le registre GPS est un registre multicentrique, à un seul bras, non interventionnel (observationnel). En complément de la collecte de données auprès de patients traités selon la pratique clinique standard, le registre recueillera également régulièrement des mesures télémétriques de la pression artérielle à domicile (PAD) et des données rapportées par les patients (PRO) au moyen d'un questionnaire de qualité de vie standardisé. L'objectif du registre GPS est de documenter la sécurité et l'efficacité à long terme du système de dénervation rénale par ultrasons Paradise disponible dans le commerce, lorsqu'il est utilisé conformément à son étiquetage chez des patients jugés candidats à la dénervation rénale (DR) selon l'évaluation du médecin.
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